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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

デタントール0.01%点眼液の基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
250.9円(0.01%1mL)
添付文書

基本情報

薬効分類
α1遮断薬(点眼薬)

眼圧を上げる眼房水の排泄を促進し、眼圧を下げて緑内障の悪化を防ぐ薬

α1遮断薬(点眼薬)
  • デタントール
効能・効果
  • 高眼圧症
  • 緑内障
注意すべき副作用
結膜充血 、 眼刺激感 、 角膜糜爛 、 びまん性表層角膜炎 、 角膜上皮障害 、 眼瞼炎 、 霧視 、 過敏症 、 眼瞼皮膚炎 、 眼異物感
用法・用量(主なもの)
  • 1回1滴、1日2回点眼する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦
    • 乳児
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 乳児(0日〜364日)

副作用

主な副作用
結膜充血 、 眼刺激感 、 角膜糜爛 、 びまん性表層角膜炎 、 角膜上皮障害 、 眼瞼炎 、 霧視 、 過敏症 、 眼瞼皮膚炎 、 眼異物感 、 眼そう痒感
上記以外の副作用
眼痛 、 結膜炎 、 頭痛 、 術中虹彩緊張低下症候群 、 IFIS 、 眼乾燥感 、 眼不快感 、 動悸 、 頻脈

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
患者の属性に応じた注意事項
  • 原則禁止
    • 授乳婦
    • 乳児
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 原則禁止
    • 乳児(0日〜364日)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

次の疾患において、他の緑内障治療薬で効果不十分な場合:緑内障、高眼圧症。
<効能・効果に関連する使用上の注意>
他の緑内障治療薬で十分な眼圧下降効果が得られない場合、又は副作用等により他の緑内障治療薬の使用が継続不可能な場合に本剤の使用を検討する。

用法・用量(添付文書全文)

1回1滴、1日2回点眼する。

副作用(添付文書全文)

承認時:総症例515例中、副作用が認められたのは17例(3.30%)であった。主な副作用は結膜充血11件(2.14%)、眼の異物感4件(0.78%)、眼刺激感4件(0.78%)等であった。
使用成績調査・特定使用成績調査(再審査終了時):総症例6,736例中、副作用が認められたのは291例(4.32%)であった。主な副作用は結膜充血121件(1.80%)、角膜糜爛、びまん性表層角膜炎等の角膜上皮障害52件(0.77%)、眼瞼炎19件(0.28%)、眼刺激感18件(0.27%)、霧視18件(0.27%)等であった。
副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
1.過敏症:(0.1〜5%未満)眼瞼炎、眼瞼皮膚炎。
2.眼:(頻度不明)術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)、(0.1〜5%未満)結膜充血、眼異物感、眼刺激感、角膜糜爛、びまん性表層角膜炎等の角膜上皮障害、眼そう痒感、霧視、眼痛、結膜炎、(0.1%未満)眼乾燥感、眼不快感。
3.その他:(0.1〜5%未満)頭痛、(0.1%未満)動悸、頻脈。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない、動物実験(ラット:経口)で催奇形作用が報告されている]。
2.授乳中の婦人には投与しない(やむを得ず投与する場合には、授乳を中止させる)[授乳婦に投与した場合の乳児に対する安全性は確立していない、動物実験(ラット:経口)で乳汁中への移行が報告されている]。
(小児等への投与)
小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
(適用上の注意)
1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
2.投与時:
1).薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。
2).他の点眼剤と併用する場合には、少なくとも5分間以上の間隔をあけて点眼するよう指導する。
3).含水性ソフトコンタクトレンズ装用時の点眼は避けるよう指導する。
(その他の注意)
α1遮断薬を服用中又は過去に服用経験のある患者において、α1遮断作用によると考えられる術中虹彩緊張低下症候群(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)が現れるとの報告がある。
(保管上の注意)
気密容器、遮光。

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