日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

アイオピジンUD点眼液1%基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:アプラクロニジン塩酸塩液

製薬会社:ノバルティス ファーマ

薬価・規格: 668.5円(1%0.1mL1個) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • Nd−ヤグレーザー後嚢切開術後の眼圧上昇の防止
  • アルゴンレーザー線維柱帯形成術後の眼圧上昇の防止
  • アルゴンレーザー虹彩切開術後の眼圧上昇の防止

注意すべき副作用詳しく見る

角膜炎角膜糜爛角膜障害頭痛幻覚錯乱散瞳眼瞼後退眼充血眼炎症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • レーザー照射1時間前、及び照射直後に術眼に1滴ずつ点眼する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • モノアミン酸化酵素阻害剤投与中

副作用

主な副作用

角膜炎角膜糜爛角膜障害頭痛散瞳眼瞼後退眼充血眼炎症結膜蒼白眼部不快感血圧上昇

重大な副作用

幻覚錯乱

上記以外の副作用

心拍数異常鼻乾燥感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • モノアミン酸化酵素阻害剤投与中
  • 慎重投与
    • 血管迷走神経発作
    • 重篤な心血管系疾患
    • 不安定な高血圧症

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
モノアミン酸化酵素阻害剤 急激な血圧上昇

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    アルゴンレーザー線維柱帯形成術後、アルゴンレーザー虹彩切開術後、及びNd−ヤグレーザー後嚢切開術後に生じる眼圧上昇の防止。
    <効能・効果に関連する使用上の注意>
    本剤はレーザー手術後における眼圧上昇の予防を目的とする薬剤であるため、本剤の使用にあたっては、次を参考に対象となる患者の選択を行う。
    1.アルゴンレーザー線維柱帯形成術、アルゴンレーザー虹彩切開術の場合:術前に観察された視神経障害が、術後の眼圧上昇により悪化することが予想される患者。
    2.Nd−ヤグレーザー後嚢切開術の場合:
    1).後発白内障の程度により、照射レーザーのスポット数、出力が通常よりも増し、術後の眼圧上昇が強く現れることが予想される患者。
    2).合併症もしくは既往歴として、緑内障、高眼圧症、網膜疾患、硝子体疾患又はぶどう膜炎を有し、術後の眼圧上昇により重大なリスクをもたらすことが予想される患者。

    用法・用量(添付文書全文)

    レーザー照射1時間前、及び照射直後に術眼に1滴ずつ点眼する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    国内において実施された臨床試験における安全性評価対象症例239例中に副作用の発現は認められなかった(承認時)。市販後調査における、副作用評価対象症例3,016例中、副作用が報告されたのは8例(0.27%)であった。主な副作用は、角膜炎・角膜糜爛等の角膜障害4件(0.13%)、頭痛1件(0.03%)であった(再審査終了時)。
    1.重大な副作用(類薬)
    類薬であるクロニジン塩酸塩の投与で、まれに幻覚、錯乱が現れるとの報告があるのでこのような症状が現れた場合には、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような症状又は異常が現れた場合には、適切な処置を行う(発現頻度は承認時までの臨床試験及び使用成績調査の結果を合わせて算出した)。
    1).眼:(1%未満)角膜炎・角膜糜爛等の角膜障害、(頻度不明)散瞳、眼瞼後退、眼充血、眼炎症、結膜蒼白、眼部不快感。
    2).循環器:(頻度不明)血圧上昇、心拍数異常。
    3).その他:(1%未満)頭痛、(頻度不明)鼻乾燥感。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分又はクロニジンに対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.モノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者。
    (慎重投与)
    1.重篤な心血管系疾患のある患者[動物実験で心拍数減少が認められているので、症状が悪化する恐れがある(なお、投与の際には心電図検査等により十分な観察を行う)]。
    2.不安定な高血圧症の患者[動物実験で投与直後の血圧の上昇とそれに続く血圧の低下が認められているので、症状が悪化する恐れがある]。
    3.血管迷走神経発作の既往歴のある患者[発作を誘発する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の投与を行った場合であっても、レーザー照射後の眼圧の観察を頻回に行い、手術直後の眼圧上昇については十分に注意する。なお、効果不十分で眼圧上昇が認められた場合は、本剤の再投与を行わないで速やかに他の適切な処置を行う。
    2.本剤投与後、眼圧が過度に下降した患者については、観察を十分に行う。
    3.本剤はレーザー手術後の一過性の眼圧上昇の防止を目的として使用される薬剤であるため、緑内障あるいは高眼圧症の治療の目的では使用しない。
    (相互作用)
    併用禁忌:モノアミン酸化酵素阻害剤[急激な血圧上昇を起こす恐れがある(本剤は、直接的な血管収縮作用を有するため、ノルアドレナリンの代謝を抑制する薬剤との併用により、過度の血管収縮を起こすことが考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない、また、ウサギに3.0mg/kgを経口投与して胎仔に影響があったことが報告されている]。
    2.授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ移行するかどうかは不明である]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立されていない(使用経験がない)。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
    2.投与時:本剤は患者本人が点眼するものではなく、レーザー手術時に術者等により術眼に投与する。1容器あたり1回1滴限りの使用とし、残った薬液は容器とともに廃棄する。
    (保管上の注意)
    遮光。

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