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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

パーキン散10%の基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
12.1円(10%1g)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 向精神薬投与によるパーキンソン症候群
注意すべき副作用
精神錯乱 、 運動失調 、 筋痙攣 、 眠気 、 手足知覚異常 、 倦怠感 、 悪心 、 嘔吐 、 便秘 、 唾液分泌過多
用法・用量(主なもの)
  • 最初1回0.1g(散として0.1g、プロフェナミン塩酸塩としては10mg)宛1日4回の経口投与より始め、2〜3日毎に1回投与量を0.1g(プロフェナミン塩酸塩として10mg)宛増量し、2週目の終りには1回0.5g(プロフェナミン塩酸塩として50mg)宛1日4回経口投与する
  • 症状の激しい場合には更に増量し、1日量5〜6g(プロフェナミン塩酸塩として500〜600mg)を数回に分割経口投与する
    • なお、年齢・症状に応じて適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 重症筋無力症
    • 前立腺肥大
    • 尿路に閉塞性疾患
    • 緑内障
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦

副作用

主な副作用
精神錯乱 、 運動失調 、 筋痙攣 、 眠気 、 手足知覚異常 、 倦怠感 、 悪心 、 嘔吐 、 便秘 、 唾液分泌過多 、 顆粒球減少
重大な副作用
Syndrome malin 、 悪性症候群 、 発熱 、 無動緘黙 、 意識障害 、 強度筋強剛 、 不随意運動 、 嚥下困難 、 頻脈 、 血圧変動 、 発汗 、 白血球増加 、 血清CK上昇 、 血清CPK上昇 、 ミオグロビン尿 、 腎機能低下
上記以外の副作用
過敏症 、 発疹 、 血圧低下 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 口渇 、 排尿困難 、 尿閉 、 眼調節障害 、 眩暈 、 頭痛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 重症筋無力症
    • 前立腺肥大
    • 尿路に閉塞性疾患
    • 緑内障
  • 慎重投与
    • 胃腸管に閉塞性疾患
    • 肝障害
    • 腎障害
    • 頻拍傾向
    • 不整脈
    • 栄養不良状態を伴う身体的疲弊
    • 脱水を伴う身体的疲弊
患者の属性に応じた注意事項
  • 原則禁止
    • 授乳婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 乳児
    • 幼児・小児
  • 慎重投与
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 乳児(0日〜364日)
    • 小児(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
抗精神病薬
Syndrome malin
抗うつ剤
Syndrome malin
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
Syndrome malin
抗精神病薬
悪性症候群
抗うつ剤
悪性症候群
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
悪性症候群
抗精神病薬
発熱
抗うつ剤
発熱
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
発熱
抗精神病薬
無動緘黙
抗うつ剤
無動緘黙
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
無動緘黙
抗精神病薬
意識障害
抗うつ剤
意識障害
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
意識障害
抗精神病薬
強度筋強剛
抗うつ剤
強度筋強剛
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
強度筋強剛
抗精神病薬
不随意運動
抗うつ剤
不随意運動
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
不随意運動
抗精神病薬
嚥下困難
抗うつ剤
嚥下困難
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
嚥下困難
抗精神病薬
頻脈
抗うつ剤
頻脈
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
頻脈
抗精神病薬
血圧変動
抗うつ剤
血圧変動
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
血圧変動
抗精神病薬
発汗
抗うつ剤
発汗
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
発汗
抗精神病薬
白血球増加
抗うつ剤
白血球増加
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
白血球増加
抗精神病薬
血清CK上昇
抗うつ剤
血清CK上昇
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
血清CK上昇
抗精神病薬
血清CPK上昇
抗うつ剤
血清CPK上昇
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
血清CPK上昇
抗精神病薬
ミオグロビン尿
抗うつ剤
ミオグロビン尿
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
ミオグロビン尿
抗精神病薬
腎機能低下
抗うつ剤
腎機能低下
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬
腎機能低下
抗コリン作用を有する薬剤
腸管麻痺
フェノチアジン系薬剤
腸管麻痺
ブチロフェノン系製剤
腸管麻痺
三環系抗うつ剤
腸管麻痺
抗コリン作用を有する薬剤
食欲不振
フェノチアジン系薬剤
食欲不振
ブチロフェノン系製剤
食欲不振
三環系抗うつ剤
食欲不振
抗コリン作用を有する薬剤
悪心
フェノチアジン系薬剤
悪心
ブチロフェノン系製剤
悪心
三環系抗うつ剤
悪心
抗コリン作用を有する薬剤
嘔吐
フェノチアジン系薬剤
嘔吐
ブチロフェノン系製剤
嘔吐
三環系抗うつ剤
嘔吐
抗コリン作用を有する薬剤
著しい便秘
フェノチアジン系薬剤
著しい便秘
ブチロフェノン系製剤
著しい便秘
三環系抗うつ剤
著しい便秘
抗コリン作用を有する薬剤
腹部の膨満
フェノチアジン系薬剤
腹部の膨満
ブチロフェノン系製剤
腹部の膨満
三環系抗うつ剤
腹部の膨満
抗コリン作用を有する薬剤
腹部の弛緩
フェノチアジン系薬剤
腹部の弛緩
ブチロフェノン系製剤
腹部の弛緩
三環系抗うつ剤
腹部の弛緩
抗コリン作用を有する薬剤
腸内容物のうっ滞
フェノチアジン系薬剤
腸内容物のうっ滞
ブチロフェノン系製剤
腸内容物のうっ滞
三環系抗うつ剤
腸内容物のうっ滞
抗コリン作用を有する薬剤
麻痺性イレウス
フェノチアジン系薬剤
麻痺性イレウス
ブチロフェノン系製剤
麻痺性イレウス
三環系抗うつ剤
麻痺性イレウス
中枢抑制剤
眠気
バルビツール酸誘導体
眠気
フェノチアジン系薬剤
眠気
三環系抗うつ剤
眠気
モノアミン酸化酵素阻害剤
眠気
中枢抑制剤
精神運動機能低下
バルビツール酸誘導体
精神運動機能低下
フェノチアジン系薬剤
精神運動機能低下
三環系抗うつ剤
精神運動機能低下
モノアミン酸化酵素阻害剤
精神運動機能低下
中枢抑制剤
幻覚
バルビツール酸誘導体
幻覚
フェノチアジン系薬剤
幻覚
三環系抗うつ剤
幻覚
モノアミン酸化酵素阻害剤
幻覚
中枢抑制剤
妄想
バルビツール酸誘導体
妄想
フェノチアジン系薬剤
妄想
三環系抗うつ剤
妄想
モノアミン酸化酵素阻害剤
妄想

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

向精神薬投与によるパーキンソン症候群。
<効能・効果に関連する使用上の注意>
抗パーキンソン剤はフェノチアジン系化合物、ブチロフェノン系化合物、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動(遅発性ジスキネジー)を通常軽減しない(場合によってはこのような症状を増悪、顕性化させることがある)。

用法・用量(添付文書全文)

最初1回0.1g(散として0.1g、プロフェナミン塩酸塩としては10mg)宛1日4回の経口投与より始め、2〜3日毎に1回投与量を0.1g(プロフェナミン塩酸塩として10mg)宛増量し、2週目の終りには1回0.5g(プロフェナミン塩酸塩として50mg)宛1日4回経口投与する。症状の激しい場合には更に増量し、1日量5〜6g(プロフェナミン塩酸塩として500〜600mg)を数回に分割経口投与する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

1.重大な副作用
Syndrome malin(悪性症候群):他の抗パーキンソン剤(ビペリデン等)で、抗精神病薬との併用、抗うつ剤との併用及びドパミン作動系抗パーキンソン剤との併用において、他の抗パーキンソン剤(ビペリデン等)及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、意識障害、強度筋強剛、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、体冷却、水分補給などの全身管理等の適切な処置を行う(本症発症時には、白血球増加や血清CK上昇(血清CPK上昇)が現れることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下が現れることがある)。
2.その他の副作用
1).精神神経系:(0.1〜5%未満)精神錯乱、運動失調、筋痙攣、眠気、手足知覚異常、倦怠感、(0.1%未満)眩暈、頭痛[精神錯乱、運動失調、筋痙攣、眩暈が現れた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行う]。
2).消化器:(5%以上又は頻度不明)口渇、(0.1〜5%未満)悪心・嘔吐、便秘、唾液分泌過多。
3).泌尿器:(5%以上又は頻度不明)排尿困難、尿閉。
4).血液:(0.1〜5%未満)顆粒球減少[このような場合には投与を中止する]。
5).過敏症:(0.1〜5%未満)発疹[このような場合には投与を中止する]。
6).循環器:(0.1〜5%未満)血圧低下、頻脈。
7).眼:(5%以上又は頻度不明)眼調節障害。
8).肝臓:(0.1〜5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)[投与中は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.緑内障の患者[本剤の抗コリン作用のため、散瞳と共に房水通路が狭くなり眼圧が上昇し、症状を悪化させる恐れがある]。
2.本剤並びに他のフェノチアジン系化合物に対し過敏症の患者。
3.重症筋無力症の患者[抗コリン作用のため、筋緊張低下がみられるため症状が悪化する恐れがある]。
4.前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用のため、排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留を来す恐れがある]。
(慎重投与)
1.不整脈又は頻拍傾向のある患者[抗コリン作用のため、心機能亢進を来し症状を悪化させる恐れがある]。
2.肝障害又は腎障害のある患者[肝又は腎障害を悪化させる恐れがある]。
3.高齢者。
4.高温環境にある者[発汗抑制が起こりやすい]。
5.胃腸管に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用のため、消化管の緊張を低下させ症状を悪化させる恐れがある]。
6.脱水を伴う身体的疲弊・栄養不良状態を伴う身体的疲弊等のある患者[Syndrome malin(悪性症候群)が起こりやすい]。
(重要な基本的注意)
1.本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量する。また、他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら、本剤を増量するのが原則である。
2.本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。
3.眠気、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。
(相互作用)
併用注意:
1.抗コリン作用を有する薬剤(フェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤、三環系抗うつ剤等)[腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは腹部の弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺が現れた場合には投与を中止する(なお、この悪心・嘔吐はフェノチアジン系化合物等の制吐作用により不顕性化することもあるので、注意する)(併用により抗コリン作用が強く現れる)]。
2.中枢神経抑制剤(バルビツール酸誘導体、フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ剤、モノアミン酸化酵素阻害剤)[眠気、精神運動機能低下、幻覚、妄想等が現れることがあるので、減量するなど注意する(併用により中枢神経抑制作用又は抗コリン作用が強く現れる)]。
(高齢者への投与)
高齢者では、慎重に投与する[譫妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等が現れやすい]。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験で催奇形性が認められている]。
2.授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。
(小児等への投与)
乳児・小児に対しては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[乳児・小児への投与に関する安全性は確立していない]。
(保管上の注意)
遮光。

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