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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ジクトルテープ75mgの基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
156.5円(75mg1枚)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • がんの鎮痛
注意すべき副作用
適用部位そう痒感 、 浮腫 、 貧血 、 クレアチニン上昇 、 適用部位紅斑 、 適用部位発疹 、 皮膚そう痒症 、 紫斑 、 上腹部痛 、 腹部不快感
用法・用量(主なもの)
  • 通常、成人に対し、1日1回、2枚(ジクロフェナクナトリウムとして150mg)を胸部、腹部、上腕部、背部、腰部又は大腿部に貼付し、1日(約24時間)毎に貼り替える
    • なお、症状や状態により1日3枚(ジクロフェナクナトリウムとして225mg)に増量できる
  • (用法及び用量に関連する注意)本剤3枚貼付時の全身曝露量がジクロフェナクナトリウム経口剤の通常用量投与時と同程度に達することから、1日貼付枚数は3枚を超えないこと
  • 本剤投与時は他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は可能な限り避けることとし、やむを得ず併用する場合には、必要最小限の使用にとどめ、患者の状態に十分注意すること
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • アスピリン喘息
    • 過敏症
    • 重篤な肝機能障害
    • 重篤な高血圧症
    • 重篤な腎機能障害
    • 重篤な心機能不全
    • 消化性潰瘍
    • 重篤な血液異常
    • 非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作
    • トリアムテレン投与中
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
適用部位そう痒感 、 浮腫 、 貧血 、 クレアチニン上昇 、 適用部位紅斑 、 適用部位発疹 、 皮膚そう痒症 、 紫斑 、 上腹部痛 、 腹部不快感 、 口内炎
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 胸内苦悶 、 冷汗 、 呼吸困難 、 四肢冷却 、 血圧低下 、 意識障害 、 じん麻疹 、 血管浮腫 、 出血性ショック 、 穿孔 、 消化管潰瘍 、 消化管狭窄 、 消化管閉塞 、 再生不良性貧血 、 溶血性貧血 、 無顆粒球症 、 血小板減少症 、 中毒性表皮壊死融解症 、 Toxic Epidermal Necrolysis 、 TEN 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 紅皮症 、 剥脱性皮膚炎 、 急性腎障害 、 間質性腎炎 、 腎乳頭壊死 、 ネフローゼ症候群 、 乏尿 、 血尿 、 尿蛋白 、 BUN上昇 、 血中クレアチニン上昇 、 高カリウム血症 、 低アルブミン血症 、 重症喘息発作 、 アスピリン喘息 、 間質性肺炎 、 うっ血性心不全 、 心筋梗塞 、 無菌性髄膜炎 、 項部硬直 、 発熱 、 頭痛 、 悪心 、 嘔吐 、 意識混濁 、 重篤な肝機能障害 、 劇症肝炎 、 広範な肝壊死 、 急激な意識障害 、 急性脳症 、 かぜ様症状 、 激しい嘔吐 、 痙攣 、 ライ症候群 、 横紋筋融解症 、 急激な腎機能悪化 、 筋肉痛 、 脱力感 、 CK上昇 、 血中ミオグロビン上昇 、 尿中ミオグロビン上昇 、 脳血管障害
上記以外の副作用
腹部膨満 、 便秘 、 下痢 、 胃食道逆流性疾患 、 食欲減退 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 肝機能異常 、 ALP上昇 、 尿蛋白陽性 、 尿中血陽性 、 好酸球増加 、 白血球減少 、 傾眠 、 顔面浮腫 、 潮紅 、 倦怠感 、 末梢性浮腫 、 CK減少 、 LDH上昇 、 喘息発作 、 発疹 、 適用部位皮膚炎 、 適用部位皮膚剥脱 、 光線過敏症 、 過敏症 、 多形紅斑 、 胃痛 、 腹痛 、 消化性潰瘍 、 口角炎 、 軟便 、 口渇 、 胃腸出血 、 胃炎 、 小腸潰瘍 、 大腸潰瘍 、 出血性大腸炎 、 クローン病悪化 、 潰瘍性大腸炎悪化 、 膵炎 、 食道障害 、 吐血 、 下血 、 肝障害 、 黄疸 、 出血傾向 、 血小板機能低下 、 出血時間延長 、 不眠 、 めまい 、 神経過敏 、 しびれ 、 振戦 、 錯乱 、 幻覚 、 抑うつ 、 不安 、 記憶障害 、 視覚異常 、 霧視 、 耳鳴 、 味覚障害 、 聴覚障害 、 血圧上昇 、 動悸 、 頻脈 、 アレルギー性紫斑 、 夜間頻尿 、 発汗 、 脱毛 、 胸痛 、 血管炎

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • アスピリン喘息
    • 過敏症
    • 重篤な肝機能障害
    • 重篤な高血圧症
    • 重篤な腎機能障害
    • 重篤な心機能不全
    • 消化性潰瘍
    • 重篤な血液異常
    • 非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作
    • トリアムテレン投与中
  • 慎重投与
    • 感染症
    • 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍
  • 注意
    • SLE
    • 混合性結合組織病
    • 潰瘍性大腸炎
    • 肝性ポルフィリン症
    • クローン病
    • 腎血流量低下
    • 出血傾向
    • 消化性潰瘍
    • 腹水を伴う肝硬変
    • 消耗性疾患
    • 心機能障害
    • 全身性エリテマトーデス
    • 大手術後
    • 高熱を伴う高齢者
    • 利尿剤投与中
    • 腎機能に著しい影響を与える薬剤投与中
    • 血液異常<重篤な血液異常を除く>
    • 肝機能障害<重篤な肝機能障害を除く>
    • 高血圧症<重篤な高血圧症を除く>
    • 腎機能障害<重篤な腎機能障害を除く>
    • 気管支喘息<アスピリン喘息又はその既往歴を除く>
    • 心機能障害<重篤な心機能不全を除く>
    • 小児等の解熱
  • 投与に際する指示
    • 感染症
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 小児等(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)
    • 小児等の解熱(0歳〜14歳)
    • 長期間投与されている女性
    • 高熱を伴う高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
利尿剤
腎不全
腎機能に影響を及ぼす薬剤使用中
腎不全
トリアムテレン
急性腎障害
CYP2C9阻害剤
本剤のCmaxとAUCが増加
ボリコナゾール
本剤のCmaxとAUCが増加
ニューキノロン系抗菌剤
痙攣
レボフロキサシン
痙攣
リチウム製剤
血中濃度を高めその作用を増強
強心配糖体製剤
血中濃度を高めその作用を増強
ジゴキシン
血中濃度を高めその作用を増強
メトトレキサート製剤
血中濃度を高めその作用を増強
アスピリン
相互に作用が減弱
アスピリン
消化器系の副作用を増強
非ステロイド系抗炎症剤
相互に胃腸障害等が増強
副腎皮質ホルモン剤
相互に副作用<特に胃腸障害等>が増強
プレドニゾロン
相互に副作用<特に胃腸障害等>が増強
血圧降下剤
降圧作用を減弱
β−遮断剤
降圧作用を減弱
ACE阻害剤
降圧作用を減弱
アンジオテンシン2受容体拮抗剤
降圧作用を減弱
血圧降下剤
腎機能を悪化
β−遮断剤
腎機能を悪化
ACE阻害剤
腎機能を悪化
アンジオテンシン2受容体拮抗剤
腎機能を悪化
利尿剤
作用を減弱
ヒドロクロロチアジド
作用を減弱
フロセミド
作用を減弱
カリウム保持性利尿剤
作用を減弱
スピロノラクトン
作用を減弱
カンレノ酸
作用を減弱
抗アルドステロン剤
作用を減弱
エプレレノン
作用を減弱
カリウム保持性利尿剤
腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
スピロノラクトン
腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
カンレノ酸
腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
抗アルドステロン剤
腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
エプレレノン
腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
血液凝固阻止剤
出血の危険性が増大
抗血小板剤
出血の危険性が増大
ワルファリン
出血の危険性が増大
レビパリン
出血の危険性が増大
クロピドグレル
出血の危険性が増大
エノキサパリン
出血の危険性が増大
シクロスポリン
腎機能障害を増強
シクロスポリン
高カリウム血症
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
高カリウム血症
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
消化管出血
フルボキサミン
消化管出血
パロキセチン
消化管出血

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

各種がんにおける鎮痛。

用法・用量(添付文書全文)

通常、成人に対し、1日1回、2枚(ジクロフェナクナトリウムとして150mg)を胸部、腹部、上腕部、背部、腰部又は大腿部に貼付し、1日(約24時間)毎に貼り替える。なお、症状や状態により1日3枚(ジクロフェナクナトリウムとして225mg)に増量できる。
(用法及び用量に関連する注意)
本剤3枚貼付時の全身曝露量がジクロフェナクナトリウム経口剤の通常用量投与時と同程度に達することから、1日貼付枚数は3枚を超えないこと。本剤投与時は他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は可能な限り避けることとし、やむを得ず併用する場合には、必要最小限の使用にとどめ、患者の状態に十分注意すること。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):ショック(胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、四肢冷却、血圧低下、意識障害等)、アナフィラキシー(じん麻疹、血管浮腫、呼吸困難等)があらわれることがある。
11.1.2. 出血性ショック又は穿孔を伴う消化管潰瘍(いずれも頻度不明)〔2.1、9.1.1参照〕。
11.1.3. 消化管の狭窄・閉塞(頻度不明):消化管潰瘍に伴い、消化管狭窄・消化管閉塞があらわれることがある〔2.1、9.1.1参照〕。
11.1.4. 再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少症(いずれも頻度不明)〔2.2、9.1.2参照〕。
11.1.5. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、紅皮症(剥脱性皮膚炎)(いずれも頻度不明)。
11.1.6. 急性腎障害(間質性腎炎、腎乳頭壊死等)、ネフローゼ症候群(いずれも頻度不明):乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれることがある〔2.3、9.1.12、9.2.1、9.2.2参照〕。
11.1.7. 重症喘息発作(アスピリン喘息)(頻度不明)〔2.8、9.1.7参照〕。
11.1.8. 間質性肺炎(頻度不明)。
11.1.9. うっ血性心不全、心筋梗塞(いずれも頻度不明)〔2.6、9.1.5参照〕。
11.1.10. 無菌性髄膜炎(頻度不明):項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等があらわれることがある(特にSLE又は混合性結合組織病等のある患者では注意すること)〔9.1.6参照〕。
11.1.11. 重篤な肝機能障害(頻度不明):劇症肝炎、広範な肝壊死等に先行して、あるいは同時に急激な意識障害があらわれることがある〔2.4、8.3、9.3.1、9.3.2参照〕。
11.1.12. 急性脳症(頻度不明):かぜ様症状に引き続き、激しい嘔吐、意識障害、痙攣等の異常が認められた場合には、ライ症候群の可能性を考慮すること。
11.1.13. 横紋筋融解症(頻度不明):急激な腎機能悪化を伴うことがある。筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれることがある。
11.1.14. 脳血管障害(頻度不明)。
11.2. その他の副作用
1). 皮膚:(5%以上)適用部位そう痒感、(1〜5%未満)適用部位紅斑、(1%未満)適用部位発疹、皮膚そう痒症、紫斑、(頻度不明)適用部位皮膚炎、適用部位皮膚剥脱、光線過敏症、多形紅斑。
2). 消化器:(1〜5%未満)上腹部痛、(1%未満)腹部不快感、口内炎、腹部膨満、便秘、下痢、胃食道逆流性疾患、悪心、嘔吐、食欲減退、(頻度不明)胃痛、腹痛、消化性潰瘍、口角炎、軟便、口渇、胃腸出血、胃炎、小腸潰瘍・大腸潰瘍、出血性大腸炎、クローン病悪化又は潰瘍性大腸炎悪化、膵炎、食道障害、吐血、下血。
3). 肝臓:(1〜5%未満)AST上昇、ALT上昇、(1%未満)γ−GTP上昇、肝機能異常、ALP上昇、(頻度不明)肝障害、黄疸。
4). 腎臓:(1〜5%未満)クレアチニン上昇、(1%未満)尿蛋白陽性、尿中血陽性、BUN上昇。
5). 血液:(1%未満)好酸球増加、貧血、白血球減少、(頻度不明)出血傾向、血小板機能低下(出血時間延長)。
6). 精神神経系:(1%未満)傾眠、(頻度不明)頭痛、不眠、めまい、神経過敏、しびれ、振戦、錯乱、幻覚、痙攣、抑うつ、不安、記憶障害。
7). 感覚器:(頻度不明)視覚異常(霧視等)、耳鳴、味覚障害、聴覚障害。
8). 循環器:(頻度不明)血圧上昇、血圧低下、動悸、頻脈。
9). 過敏症:(1%未満)顔面浮腫、潮紅、じん麻疹、(頻度不明)発疹、喘息発作、アレルギー性紫斑、血管浮腫。
10). その他:(1%未満)倦怠感、末梢性浮腫、浮腫、CK減少、LDH上昇、発熱、(頻度不明)夜間頻尿、発汗、脱毛、胸痛、血管炎。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させるおそれがある]〔9.1.1、9.1.10、11.1.2、11.1.3参照〕。
2.2. 重篤な血液異常のある患者[血液の異常を悪化させるおそれがある]〔9.1.2、11.1.4参照〕。
2.3. 重篤な腎機能障害のある患者〔9.2.1、9.2.2、11.1.6参照〕。
2.4. 重篤な肝機能障害のある患者〔8.3、9.3.1、9.3.2、11.1.11参照〕。
2.5. 重篤な高血圧症のある患者〔9.1.4参照〕。
2.6. 重篤な心機能不全のある患者〔9.1.5、11.1.9参照〕。
2.7. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.8. アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作)又はその既往歴のある患者〔9.1.7、11.1.7参照〕。
2.9. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔9.5.1、9.5.2参照〕。
2.10. トリアムテレン投与中の患者〔10.1参照〕。
(重要な基本的注意)
8.1. 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
8.2. 過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う高齢者又は消耗性疾患の患者においては、使用後の患者の状態に十分注意すること〔9.8高齢者の項参照〕。
8.3. 重篤な肝機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察すること。特に連用する場合は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい〔2.4、9.3.1、9.3.2、11.1.11参照〕。
8.4. 本剤使用中に眠気、めまい、霧視を訴える患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように十分注意すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 消化性潰瘍の既往歴のある患者:消化性潰瘍を再発させるおそれがある〔2.1、9.1.10、11.1.2、11.1.3参照〕。
9.1.2. 血液異常<重篤な血液異常を除く>又はその既往歴のある患者:血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある〔2.2、11.1.4参照〕。
9.1.3. 出血傾向のある患者:血小板機能異常が起こることがあるため出血傾向を助長するおそれがある。
9.1.4. 高血圧症<重篤な高血圧症を除く>のある患者:プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある〔2.5参照〕。
9.1.5. 心機能障害<重篤な心機能不全を除く>のある患者:プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある〔2.6、11.1.9参照〕。
9.1.6. SLE(全身性エリテマトーデス)の患者:SLE症状(腎機能障害等)を悪化させるおそれがある〔11.1.10参照〕。
9.1.7. 気管支喘息<アスピリン喘息又はその既往歴を除く>のある患者:アスピリン喘息でないことを十分に確認すること(気管支喘息の患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれている可能性があり、それらの患者では重症喘息発作を誘発させることがある)〔2.8、11.1.7参照〕。
9.1.8. 潰瘍性大腸炎の患者:症状が悪化したとの報告がある。
9.1.9. クローン病の患者:症状が悪化したとの報告がある。
9.1.10. 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期使用が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者:本剤を継続使用する場合には、十分経過を観察し、慎重に使用すること(ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある)〔2.1、9.1.1参照〕。
9.1.11. 感染症を合併している患者:必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用すること(感染症を不顕性化するおそれがある)。
9.1.12. 次の腎血流量低下しやすい患者[1)心機能障害のある患者、2)利尿剤投与中や腎機能に著しい影響を与える薬剤投与中の患者、3)腹水を伴う肝硬変のある患者、4)大手術後の患者、5)高齢者〔9.8高齢者の項参照〕]:有効循環血液量が低下傾向にあり、腎不全を誘発するおそれがある〔11.1.6参照〕。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 重篤な腎機能障害のある患者:使用しないこと(腎血流量低下作用により、腎機能障害を悪化させることがある)〔2.3、10.2、11.1.6参照〕。
9.2.2. 腎機能障害<重篤な腎機能障害を除く>又はその既往歴のある患者:腎血流量低下作用により、腎機能障害を悪化又は誘発することがある〔2.3、10.2、11.1.6参照〕。
(肝機能障害患者)
9.3.1. 重篤な肝機能障害のある患者:使用しないこと(肝機能障害を悪化させることがある)〔2.4、8.3、11.1.11参照〕。
9.3.2. 肝機能障害<重篤な肝機能障害を除く>又はその既往歴のある患者:肝機能障害を悪化又は再発させることがある〔2.4、8.3、11.1.11参照〕。
(妊婦)
9.5.1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には使用しないこと(妊娠中のジクロフェナクナトリウム製剤の投与で、胎児に動脈管収縮・動脈管閉鎖、徐脈、羊水過少が起きたとの報告があり、胎児死亡例も報告されている。また、分娩に近い時期での投与で、胎児循環持続症(PFC)、動脈管開存、新生児肺高血圧、乏尿が起きたとの報告があり、新生児死亡例も報告されている)〔2.9参照〕。
9.5.2. 子宮収縮を抑制することがある〔2.9参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(母乳中へ移行することが報告されている)。
(小児等)
9.7.1. 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.7.2. ジクロフェナクナトリウム製剤を小児等の解熱目的で投与後にライ症候群を発症したとの報告があり、また、同効類薬(サリチル酸系医薬品)とライ症候群との関連性を示す海外の疫学調査報告がある。(ライ症候群:水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣(急性脳浮腫)と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST、ALT、LDH、CKの急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態)。
(高齢者)
高齢者:少量から使用を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に使用すること(副作用、特に過度の体温下降・血圧低下によるショック症状があらわれやすい)〔8.2、9.1.12、10.2参照〕。
(相互作用)
本剤は主に代謝酵素CYP2C9で代謝される。
10.1. 併用禁忌:
トリアムテレン<トリテレン>〔2.10参照〕[急性腎障害があらわれたとの報告がある(本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、トリアムテレンの腎機能障害を増大すると考えられる)]。
10.2. 併用注意:
1). CYP2C9を阻害する薬剤(ボリコナゾール等)[本剤のCmaxとAUCが増加することがある(これらの薬剤は本剤の代謝酵素であるCYP2C9を阻害する)]。
2). ニューキノロン系抗菌剤(レボフロキサシン等)[痙攣を起こすおそれがあるので、痙攣が発現した場合には、気道を確保し、ジアゼパムの静注等を行う(ニューキノロン系抗菌剤が脳内の抑制性神経伝達物質であるGABAの受容体結合を濃度依存的に阻害し、ある種の非ステロイド性抗炎症剤との共存下ではその阻害作用が増強されることが動物で報告されている)]。
3). リチウム、強心配糖体(ジゴキシン等)、メトトレキサート[これらの薬剤の血中濃度を高めその作用を増強することがあるので、必要に応じて、これらの薬剤の用量を調節する(本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の腎クリアランスが低下するためと考えられる)]。
4). アスピリン:
①. アスピリン[相互に作用が減弱されることがある(アスピリンは本剤の血漿蛋白結合を減少させ、血漿クリアランスを増加させることにより、その血中濃度を減少させ、逆に、本剤により、アスピリンの尿中排泄量が増加するとの報告がある)]。
②. アスピリン[消化器系の副作用を増強させるおそれがある(両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなるおそれがある)]。
5). 非ステロイド性消炎鎮痛剤[相互に胃腸障害等が増強されることがある(両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなるおそれがある)]。
6). 副腎皮質ステロイド剤(プレドニゾロン等)[相互に副作用<特に胃腸障害等>が増強されることがある(両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなるおそれがある)]。
7). 降圧剤:
①. 降圧剤(β−遮断剤、ACE阻害剤、アンジオテンシン2受容体拮抗剤等)[これらの薬剤の降圧作用を減弱することがあるので、用量に注意すること(本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の血圧低下作用を減弱するおそれがある)]。
②. 降圧剤(β−遮断剤、ACE阻害剤、アンジオテンシン2受容体拮抗剤等)[腎機能を悪化させるおそれがある(プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる<危険因子>高齢者〔9.8高齢者の項参照〕)]。
8). 利尿剤(ヒドロクロロチアジド、フロセミド等)[これらの薬剤の作用を減弱させることがあるので、血圧、利尿効果を観察し、必要に応じてこれらの薬剤の増量を考慮する(本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の利尿効果を減弱するおそれがある)]。
9). カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン、カンレノ酸等)、抗アルドステロン剤(エプレレノン等)[これらの薬剤の作用を減弱させることがあり、また、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある(プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇が起こると考えられる<危険因子>腎機能障害〔9.2.1、9.2.2参照〕)]。
10). 抗凝血剤及び抗血小板薬(ワルファリン、レビパリン、クロピドグレル、エノキサパリン等)[出血の危険性が増大するとの報告があるので、血液凝固能検査等出血管理を十分に行う(本剤の血小板機能阻害作用とこれらの薬剤の作用により、出血の危険性が増大するおそれがある)]。
11). シクロスポリン:
①. シクロスポリン[シクロスポリンによる腎機能障害を増強するとの報告があるので、腎機能を定期的にモニターしながら慎重に使用する(機序は十分解明されていないが、本剤はシクロスポリンによる腎機能障害に対して保護的な作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害し、腎機能障害を増大すると考えられる)]。
②. シクロスポリン[高カリウム血症があらわれるおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること(高カリウム血症の副作用が相互に増強されると考えられる)]。
12). ドロスピレノン・エチニルエストラジオール[高カリウム血症があらわれるおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること(高カリウム血症の副作用が相互に増強されると考えられる)]。
13). 選択的セロトニン再取り込み阻害剤<SSRI>(フルボキサミン、パロキセチン等)[消化管出血があらわれることがあるので、注意して使用すること(これらの薬剤の投与により血小板凝集が阻害され、併用により出血傾向が増強すると考えられる)]。
(過量投与)
13.1. 処置
過量投与時、本剤を貼付している場合には、直ちに本剤を剥離すること(蛋白結合率が高いため、強制利尿、血液透析等は、ジクロフェナクの除去にはそれほど有用ではないと考えられる)。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
14.1.1. 貼付部位
(1). 創傷面又は湿疹・皮膚炎等がみられる部位及び放射線照射部位は避けて貼付すること。
(2). 貼付部位の皮膚を拭い、清潔にしてから本剤を貼付すること。また、貼付部位の水分は十分に取り除くこと。
(3). 本剤の貼付による皮膚刺激を避けるため、貼付箇所を毎回変更すること。
14.1.2. 貼付時
(1). 本剤を包装袋から取り出した後は、速やかに貼付すること。
(2). 本剤を使用する際には、ライナーをはがして使用すること。
(3). 本剤は1日毎に貼り替えるため、貼付開始時刻の設定にあたっては入浴等の時間を考慮することが望ましい。
14.1.3. 貼付期間中:本剤が途中ではがれ落ちた場合は、直ちに新たな本剤を貼付し、また、次の貼り替え予定時間には新たな本剤に貼り替えること。
(その他の注意)
15.1. 臨床使用に基づく情報
15.1.1. 外国において、肝性ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがあるとの報告がある。
15.1.2. 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的不妊が認められたとの報告がある。
(取扱い上の注意)
高温を避けて保管すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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