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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ラボナ錠50mgの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
8.9円(50mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
バルビツール酸系睡眠薬

脳の覚醒を抑え、眠りやすくしたり、不安や緊張を鎮めたりする薬

バルビツール酸系睡眠薬
  • ラボナ
  • フェノバール
効能・効果
  • 麻酔前投薬
  • 不安緊張状態の鎮静
  • 持続睡眠療法の睡眠調節
  • 不眠症
注意すべき副作用
眩暈 、 頭重 、 覚醒後不快感 、 術中不安 、 覚醒後残遺 、 眠気 、 尿閉 、 悪心 、 頭痛 、 皮膚粘膜眼症候群
用法・用量(主なもの)
  • 1.不眠症:ペントバルビタールカルシウムとして1回50〜100mgを就寝前に経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 2.麻酔前投薬:ペントバルビタールカルシウムとして手術前夜100〜200mg、手術前1〜2時間に100mgを経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 3.不安緊張状態の鎮静:ペントバルビタールカルシウムとして1回25〜50mgを1日2〜3回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 急性間欠性ポルフィリン症
    • 肝障害
    • 呼吸機能低下
    • 心障害
    • 腎障害
    • 薬物過敏症

副作用

主な副作用
眩暈 、 頭重 、 覚醒後不快感 、 術中不安 、 覚醒後残遺 、 眠気 、 尿閉 、 過敏症 、 発疹 、 知覚異常 、 構音障害
重大な副作用
悪心 、 頭痛 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson Syndrome 、 薬物依存 、 あくび 、 くしゃみ 、 流涙 、 発汗 、 嘔吐 、 下痢 、 腹痛 、 散瞳 、 不眠 、 不安 、 譫妄 、 痙攣 、 振戦 、 全身筋肉痛 、 全身関節痛 、 呼吸促迫 、 抑うつ状態 、 離脱症状
上記以外の副作用
精神機能低下 、 昏迷 、 運動失調 、 ヘマトポルフィリン尿 、 蛋白尿 、 低カルシウム血症 、 巨赤芽球性貧血 、 興奮 、 倦怠感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 急性間欠性ポルフィリン症
  • 原則禁止
    • 肝障害
    • 呼吸機能低下
    • 心障害
    • 腎障害
    • 薬物過敏症
  • 慎重投与
    • アルコール中毒
    • 重篤な神経症
    • 薬物依存
    • 薬物依存傾向
    • 脳器質障害
  • 投与に際する指示
    • アルコール中毒
    • 重篤な神経症
    • 薬物依存
    • 薬物依存傾向
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 幼児・小児
    • 高齢者
    • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 希望禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
    • 小児(0歳〜14歳)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
エタノール摂取
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
抗ヒスタミン剤
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
ジフェンヒドラミン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
塩酸プロメタジン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
フェノチアジン系薬剤
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
クロルプロマジン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
ハロペリドール
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
催眠・鎮静剤
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
アモバルビタール
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
トリクロホスナトリウム
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
三環系抗うつ剤
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
イミプラミン塩酸塩
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
アミトリプチリン塩酸塩
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
塩酸ノルトリプチリン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
抗不安薬
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
ジアゼパム
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
ニトラゼパム
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
解熱鎮痛消炎剤
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
イブプロフェン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
ジクロフェナク
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
アセトアミノフェン
中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強
チアジド系薬剤
起立性低血圧
シクロペンチアジド
起立性低血圧
トリクロルメチアジド
起立性低血圧
ジスルフィラム
起立性低血圧
クラーレ様物質
筋弛緩作用・呼吸抑制作用が増強
ツボクラリン
筋弛緩作用・呼吸抑制作用が増強
パンクロニウム
筋弛緩作用・呼吸抑制作用が増強
ワルファリンカリウム
抗凝血作用が減弱
ドキシサイクリン
抗菌作用が減弱
飲食物との相互作用
  • アルコールを含むもの<ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など>

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

不眠症、麻酔前投薬、不安緊張状態の鎮静、持続睡眠療法における睡眠調節。

用法・用量(添付文書全文)

1.不眠症:ペントバルビタールカルシウムとして1回50〜100mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.麻酔前投薬:ペントバルビタールカルシウムとして手術前夜100〜200mg、手術前1〜2時間に100mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
3.不安緊張状態の鎮静:ペントバルビタールカルシウムとして1回25〜50mgを1日2〜3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
不眠症には、就寝の直前に服用させる。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させない。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告等を参考に集計した。
総症例数379例中、副作用が報告されたのは92例(24.3%)で、主な副作用は眩暈17例(4.5%)、悪心14例(3.7%)、頭痛11例(2.9%)、頭重8例(2.1%)、覚醒後不快感8例(2.1%)であった(再評価結果)。
1.重大な副作用
1).皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson Syndrome)(頻度不明)が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2).連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する(特にアルコール中毒、薬物依存傾向又は薬物依存の既往歴のある患者、重篤な神経症患者に対しては、注意する)。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、譫妄、痙攣、振戦、全身筋肉痛・全身関節痛、呼吸促迫、抑うつ状態等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行う。
2.その他の副作用:副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
1).過敏症:(頻度不明)発疹。
2).精神神経系:(頻度不明)知覚異常、構音障害、精神機能低下、譫妄、昏迷又は運動失調。
3).腎臓:(頻度不明)ヘマトポルフィリン尿、蛋白尿。
4).血液:(頻度不明)低カルシウム血症又は葉酸代謝異常によると思われる巨赤芽球性貧血。
5).その他:(0.1〜5%未満)頭痛、頭重、眩暈、悪心、嘔吐、術中不安、覚醒後残遺・覚醒後不快感、眠気、尿閉、(頻度不明)興奮、倦怠感。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.バルビツール酸系化合物に対し過敏症の患者。
2.急性間欠性ポルフィリン症の患者[酵素誘導によりポルフィリン合成を促進し、症状を悪化させる恐れがある]。
(原則禁忌)
1.心障害を有する患者[バルビツール酸系化合物を大量投与した場合、血管拡張作用、心拍出量の減少が知られており、血圧下降が増強される恐れがある]。
2.肝障害、腎障害を有する患者[代謝・排泄の遅延により副作用発現の恐れがある]。
3.呼吸機能低下している患者[呼吸中枢抑制作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
4.薬物過敏症の患者。
(慎重投与)
1.小児等。
2.高齢者。
3.虚弱者[呼吸抑制を起こすことがある]。
4.脳器質障害のある患者[中枢作用が増強される恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避ける(本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討する)。
2.本剤投与中の患者には、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。
(相互作用)
併用注意:
1.アルコール[中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強することがあるので、定期的に臨床症状を観察し、異常があれば本剤を減量するなど適切な処置を行う(相加的に作用(中枢神経抑制作用)を増強させる)]。
2.抗ヒスタミン剤(ジフェンヒドラミン、プロメタジン塩酸塩等)、フェノチアジン系薬剤(クロルプロマジン、ハロペリドール等)、催眠・鎮静剤(アモバルビタール、トリクロホスナトリウム等)、三環系抗うつ剤(イミプラミン塩酸塩、アミトリプチリン塩酸塩、ノルトリプチリン塩酸塩)、抗不安剤(ジアゼパム、ニトラゼパム)、解熱・鎮痛剤(イブプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、アセトアミノフェン)[中枢神経抑制作用<催眠・鎮静・昏睡等>が増強することがあるので、併用する場合には定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する(相加的に作用(中枢神経抑制作用)を増強させる)]。
3.チアジド系薬物(シクロペンチアジド、トリクロルメチアジド等)[起立性低血圧が現れることがあるので、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う(機序不明)]。
4.ジスルフィラム[起立性低血圧が現れることがあるので、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う(ジスルフィラムは本剤の代謝を阻害する)]。
5.クラーレ様物質(ツボクラリン、パンクロニウム)[筋弛緩作用・呼吸抑制作用が増強することがあるので、異常が認められた場合には、適切な処置を行う(相加的に作用(筋弛緩作用、呼吸抑制作用)を増強させる)]。
6.ワルファリンカリウム[抗凝血作用が減弱することがあるので、頻回にプロトロンビン値の測定を行い、ワルファリンカリウムの用量を調節する(ワルファリンカリウムの代謝を促進し、半減期を短縮し、クリアランスを増加させる)]。
7.ドキシサイクリン[ドキシサイクリンの抗菌作用が減弱することがあるので、併用する場合には、用量に注意する(ドキシサイクリンの代謝を促進し、半減期を短縮させる)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では、眩暈、運動失調、呼吸抑制等の副作用が現れやすいので、少量から投与を開始するなど、慎重に投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[類薬(フェノバルビタール)で催奇形作用が報告されており、また、妊娠中に投与すると、新生児の出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある]。
2.分娩前に連用しないことが望ましい[出産後新生児に退薬症候(多動、振戦、反射亢進、過緊張等)が現れることがある]。
3.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる[外国において、母乳中への移行が報告されている]。
(小児等への投与)
小児等では、呼吸抑制が起こることがあるので、慎重に投与する。
(過量投与)
1.過量投与時の徴候・症状:バルビツレートの急性中毒症状としては、中枢神経系抑制及び呼吸器系抑制があり、チェーン・ストークス呼吸、瞳孔縮小(過量投与時の重度な中毒時には麻痺性瞳孔拡張)、過量投与時に乏尿、頻脈、低血圧、体温低下、昏睡等の症状が現れる恐れがある。
2.過量投与時の処置:呼吸、循環、バイタルサインのチェック等の全身管理を実施する(催吐、胃洗浄、活性炭の投与を状況に応じて考慮する)、呼吸管理には必要により気管内挿管や人工呼吸器の使用を考慮し、循環管理には乳酸リンゲル等の輸液、改善されない低血圧には塩酸ドパミン等の使用を考慮する(血液透析、血液灌流が有効であったとの報告もある)。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(保管上の注意)
開封後防湿。

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