基本情報

脳の興奮などを抑えることで不安、緊張、不眠などを改善する薬

• セルシン ホリゾン
• ダイアップ
• デパス
• リーゼ
• メイラックス

• 胃潰瘍の易疲労性
• 胃潰瘍の身体症候
• 胃潰瘍の緊張
• 胃潰瘍の睡眠障害
• 胃潰瘍の不安
• 胃潰瘍の抑うつ
• 過敏性腸症候群の易疲労性
• 過敏性腸症候群の身体症候
• 過敏性腸症候群の緊張
• 過敏性腸症候群の睡眠障害
• 過敏性腸症候群の不安
• 過敏性腸症候群の抑うつ
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• 自律神経失調症の不安
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• 神経症の不安
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• 心臓神経症の睡眠障害
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• 心臓神経症の抑うつ
• 慢性胃炎の易疲労性
• 慢性胃炎の身体症候
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• 慢性胃炎の睡眠障害
• 慢性胃炎の不安
• 慢性胃炎の抑うつ

• メキサゾラムとして1日1.5〜3mgを3回に分けて経口投与する
  • なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、高齢者には1日1.5mgまでとする

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症
  • 急性閉塞隅角緑内障
  • 重症筋無力症

副作用

注意事項

• 禁止
  • 過敏症
  • 急性閉塞隅角緑内障
  • 重症筋無力症
• 慎重投与
  • 重篤な呼吸障害
  • 中等度呼吸障害
  • 肝障害
  • 呼吸不全
  • 心障害
  • 腎障害
  • 脳器質的障害
• 注意
  • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
• 希望禁止
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
• 慎重投与
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
• 投与に際する指示
  • 高齢者

• 相対禁止
  • 新生児(0日〜27日)
• 希望禁止
  • 新生児(0日〜27日)
• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)

相互作用

• アルコールを含むもの＜ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など＞

処方理由

添付文書

1．神経症における不安・緊張・抑うつ、易疲労性、強迫・恐怖・睡眠障害。
2．心身症（胃潰瘍・十二指腸潰瘍、慢性胃炎、過敏性腸症候群、高血圧症、心臓神経症、自律神経失調症）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ・易疲労性・睡眠障害。

メキサゾラムとして1日1.5〜3mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、高齢者には1日1.5mgまでとする。

（本項には頻度が算出できない副作用報告を含む）。
総症例8,195例中、副作用が報告されたのは577例（7.04%）であり、そのうち主なものは、眠気（3.90%）、ふらつき（1.29%）、倦怠感（0.54%）、眩暈（0.43%）、傾眠（0.31%）、口渇（0.20%）等であった［再審査終了時］。
1．重大な副作用
1）．依存性（頻度不明）：連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する。また、連用中における投与量の急激な減少ないし中止により、痙攣発作、譫妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。
2）．刺激興奮（0.1%未満）、錯乱（頻度不明）：刺激興奮、錯乱等が現れることがある。
2．その他の副作用
1）．精神神経系：（0.1%以上）眠気（3.90%）、ふらつき（1.29%）、傾眠、眩暈、歩行困難、ろれつがまわらない、（0.1%未満）頭痛、頭重感、多夢、物忘れ、立ちくらみ、（頻度不明）運動失調、舌のもつれ。
2）．肝臓：（0.1%以上）AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、γ−GTP上昇、Al−P上昇、（0.1%未満）肝機能異常。
3）．血液：（0.1%未満）貧血、白血球減少、白血球増多、好酸球増多。
4）．循環器：（0.1%未満）血圧低下。
5）．消化器：（0.1%以上）口渇、食欲不振、（0.1%未満）悪心、嘔吐、嘔気、胃部不快感、胃もたれ、胃痛、腹痛、下痢。
6）．過敏症：（0.1%未満）発疹［投与を中止する］。
7）．骨格筋：（0.1%以上）倦怠感、脱力感、（0.1%未満）易疲労感。
8）．泌尿器：（0.1%未満）BUN上昇。
9）．その他：（0.1%未満）性欲減退。

（禁忌）
1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2．急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。
3．重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させる恐れがある］。
（慎重投与）
1．心障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。
2．肝障害、腎障害のある患者［肝障害、腎障害のある患者では一般に排泄が遅延する傾向があるので、薬物の体内蓄積による副作用の発現に注意する］。
3．脳器質的障害のある患者［作用が強く現れる］。
4．低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児［副作用発生の危険性が高い］。
5．高齢者。
6．衰弱患者［嗜眠状態や運動失調になりやすい］。
7．中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害（呼吸不全）のある患者［他のベンゾジアゼピン系薬剤で、呼吸機能の低下している患者に投与したところ、呼吸不全をおこし、炭酸ガスナルコーシスになったとの報告がある］。
（重要な基本的注意）
1．眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。
2．連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避ける（本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討する）。
（相互作用）
本剤は、主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される。
併用注意：
1．中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等（クロルプロマジン、フェノバルビタール等））、アルコール［併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する（相加的な中枢神経抑制作用の増強）］。
2．MAO阻害剤［併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する（本剤の代謝が抑制される）］。
（高齢者への投与）
少量から投与を開始するなど慎重に投与する［高齢者では、運動失調等の副作用が発現しやすい］。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊婦＜3カ月以内＞又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中に他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）の投与を受け、出生した新生児に口唇裂（口蓋裂を伴うものを含む）等が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある］。
2．妊娠後期の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されており、なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある（また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸増強を起こすことが報告されている）］。
3．分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状が現れることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。
4．授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる［ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）で報告されており、また黄疸増強する可能性がある］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（過量投与）
本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意（禁忌、慎重投与、相互作用等）を必ず読む。
（適用上の注意）
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
（その他の注意）
投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。