薬の解説

• がん細胞を攻撃するリンパ球T細胞を回復・活性化させ、がん細胞に対する免疫反応を亢進させることで抗腫瘍効果をあらわす薬
  • がん細胞は無秩序な増殖を繰り返したり転移を行うことで、正常な細胞を障害し組織を壊す
  • 通常であれば、がん細胞は体内で異物とされリンパ球のT細胞によって攻撃を受けるが、がん細胞が作るPD-1リガンドという物質はリンパ球の活性化を阻害する
  • 本剤はPD-1リガンドによるリンパ球の活性化阻害作用を阻害することで、T細胞のがん細胞へ攻撃する作用を高める
• 本剤はがん細胞の増殖などに関わる特定分子の情報伝達を阻害することで抗腫瘍効果をあらわす分子標的薬となる

がん細胞は無秩序な増殖を繰り返し正常な細胞を障害し、転移を行うことで本来がんのかたまりがない組織でも増殖する。

通常、体内ではリンパ球のT細胞により、がん細胞などを異物として攻撃する免疫反応がおこる。しかし、がん細胞は自ら作り出すPD-1リガンドという物質をリンパ球の表面にある受容体PD-1というリンパ球の活性化を抑制する受容体に結合させることで、免疫反応から回避している。

本剤はPD-1に対する抗体であり、PD-1とPD-1リガンド（PD-L1、PD-L2）との結合を阻害し、がん細胞により不応答となっていた抗原特異的T細胞を回復・活性化する（T細胞が、がん細胞を攻撃する作用を高める）ことで抗腫瘍効果をあらわす。

本剤は特定物質に結合する抗体として造られたモノクローナル抗体であり、がん細胞の増殖に関わる特定分子の情報伝達を阻害することで抗腫瘍効果をあらわす分子標的薬となる。

尚、がん細胞に対する免疫細胞の攻撃を阻止しているブレーキ役の部分を免疫チェックポイントと表現することから、ニボルマブは免疫チェックポイント阻害薬と呼ばれることがある。

• インフュージョンリアクション（薬剤投与による免疫反応などによりおこる有害事象）
  • 発熱、悪寒、掻痒症、発疹、高血圧、低血圧、呼吸困難などがあらわれる場合がある
• 皮膚症状
  • 掻痒症、色素減少、脱毛症、湿疹、発疹などがあらわれる場合がある
• 消化器症状
  • 下痢、吐き気、口内炎、便秘などがあらわれる場合がある
• 高血糖
  • 1型糖尿病があらわれる可能性もあり、口渇、吐き気などの症状や血糖値の上昇などに注意する
• 甲状腺機能障害
  • 甲状腺機能低下症などがあらわれる場合がある
  • 前頸部の腫れ、疲れやすい、まぶたが腫れぼったい、体重増加、動作が遅いなどがみられた場合は放置せず、医師や薬剤師に連絡する
• 間質性肺炎
  • 少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空咳が出る、発熱などがみられ、これらの症状が急にあらわれたり続いたりする
  • 上記のような症状がみられた場合は放置せず、医師や薬剤師に連絡する
• 肝機能障害
  • AST増加、ALT増加、γ-GTP増加などに伴う肝機能障害や肝炎があらわれる場合がある
  • 倦怠感、食欲不振、発熱、黄疸、発疹、吐き気・嘔吐、痒みなどがみられ症状が続く場合は放置せず、医師や薬剤師に連絡する

• ワクチン接種に関する注意
  • 本剤により免疫機能が高まっているため、接種したワクチンに対する過剰な免疫反応があらわれる場合があり注意が必要

薬の種類一覧

• オプジーボ点滴静注100mg（100mg10mL1瓶） 先発品
  小野薬品
• オプジーボ点滴静注20mg（20mg2mL1瓶） 先発品
  小野薬品
• オプジーボ点滴静注240mg（240mg24mL1瓶） 先発品
  小野薬品