薬の解説

• C型肝炎ウイルス（HCV）の複製を阻害しHCVの増殖を抑える薬
  • C型肝炎はHCVに感染しておこり、慢性化すると肝硬変や肝がんがおこりやすくなる
  • HCVは遺伝情報をもつRNAやタンパク質などを合成し複製・増殖する
  • 本剤はHCVの増殖に必要なRNAやタンパク質生成などを阻害することで抗ウイルス作用をあらわす
• 薬剤のHCVに対する作用によって一般的に以下の種類に分けられる
  • RNAの複製に必要な酵素を抑えるRNAポリメラーゼ阻害薬
  • HCV複製に必要なタンパク質生成を阻害するプロテアーゼ阻害薬
  • HCV複製に必要なHCV複製複合体の形成に重要な非構造蛋白5A（NS5A）を阻害する薬

C型肝炎はC型肝炎ウイルス（HCV）に感染によっておこる肝臓の病気で、肝臓の細胞が壊され慢性化すると肝硬変や肝がんへ進行する。C型肝炎の治療として抗ウイルス薬による治療が中心となる（なお、C型肝炎ではインターフェロン〔IFN〕による治療やIFNと抗ウイルス薬を併用する治療も行われてきたが、現在ではIFNを使わず抗ウイルス薬だけによる「インターフェロンフリー」の治療が中心となっている）。

HCVが増殖するためには肝臓の細胞に侵入した後、自身を複製するための遺伝情報を含むRNAというものを複製する必要がある。RNAの複製にはRNAポリメラーゼという酵素が必要となる。RNAによりタンパク質が作られた後、このタンパク質がプロテアーゼという酵素によって形が変換されウイルスの材料となり新しいHCVが作られる。またこのようにHCVを複製に必要なRNAやタンパク質などを作るために形成される複合体のことをHCV複製複合体と呼ぶ。

本剤はHCVが増殖するために必要な酵素であるRNAポリメラーゼ又はプロテアーゼを阻害することにより抗ウイルス作用をあらわす。また、HCV複製複合体の阻害作用により抗ウイルス作用をあらわす薬剤もある。

本剤はHCVに対する作用によって主に以下に分けられる。

• HCVのRNAポリメラーゼを阻害する薬剤［主な薬剤：リバビリン（主な商品名：レベトール、コペガス）］
• HCVのプロテアーゼを阻害する薬剤［主な薬剤：アスナプレビル（商品名：スンペブラ）など］
• HCV複製複合体の形成に重要な非構造蛋白5A（NS5A）を阻害する薬剤［主な薬剤：ダクラタスビル（商品名：ダクルインザ）など］
• HCV複製に関わる非構造蛋白5B（NS5B）のRNAポリメラーゼを阻害する薬剤［主な薬剤：ソホスブビル（商品名：ソバルディ）など］

• 皮膚症状
  • 痒み、発疹、紅斑、蕁麻疹などがあらわれる場合がある
• 消化器症状
  • 吐き気、便秘、下痢などがあらわれる場合がある
• 精神神経系症状（薬剤によって頻度などが特に大きく異なる場合もある）
  • 頭痛、不眠、めまいなどがあらわれる可能性がある
• 無顆粒球症、白血球減少、血小板減少など
  • 突然の高熱、さむけ、喉の痛み、手足に点状出血、あおあざができやすい、出血しやすいなどがみられた場合は放置せず、医師や薬剤師に連絡する

• リバビリン製剤
• RNAポリメラーゼ阻害薬
• レベトール（カプセル剤）：ペグインターフェロンアルファ-2b、インターフェロンベータ、ソホスブビル（ソバルディ）、オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合剤（ヴィキラックス）、ソホスブビル・ベルパタスビル配合剤（エプクルーサ）のいずれかと併用する薬剤
• コペガス（錠剤）：ペグインターフェロンアルファ-2a、ソホスブビル（ソバルディ）のいずれかと併用する薬剤

• この2剤の特徴
  • ダクルインザ（成分名：ダクラタスビル塩酸塩）は非構造蛋白5A（NS5A）の阻害薬
  • スンペブラ（成分名：アスナプレビル）はプロテアーゼ阻害薬
  • 原則として、上記2剤は併用して治療に用いる
• この2剤を併用中のグレープフルーツジュースの摂取に関する注意
  • 2剤併用中のグレープフルーツジュースの摂取は控える
  • グレープフルーツジュースにより、薬剤の代謝が阻害され薬剤の作用に影響を与える可能性がある

• 非構造蛋白5B（NS5B）RNAポリメラーゼ阻害薬
• 原則として、リバビリンとの併用により12週間投与する

• レジパスビルとソホスブビル（ソバルディの成分）の配合剤
  • レジパスビル：非構造蛋白5A（NS5A）の阻害薬
  • ソホスブビル：非構造蛋白5B（NS5B）RNAポリメラーゼ阻害薬
• 通常（抗ウイルス薬としては本剤単独で）12週間投与する

• この2剤の特徴
  • エレルサ（成分名：エルバスビル）：非構造蛋白5A（NS5A）の阻害薬
  • グラジナ（成分名：グラゾプレビル）：プロテアーゼ阻害薬
  • 原則として、上記2剤の併用により12週間投与する

• グレカプレビル、ピブレンタスビルの配合剤
  • グレカプレビル水和物：プロテアーゼ阻害薬
  • ピブレンタスビル：非構造蛋白5A（NS5A）の阻害薬
• オムビタスビル、ダクラタスビル、レジパスビルなどの薬剤に対して耐性を示す薬剤耐性変異にも効果が期待できる

• ソホスブビル、ベルパタスビルの配合剤
  • ソホスブビル：非構造蛋白5B（NS5B）RNAポリメラーゼ阻害薬
  • ベルパタスビル：非構造蛋白5A（NS5A）の阻害薬

薬の種類一覧

• スンベプラカプセル100mg（100mg1カプセル） 先発品
  ブリストル・マイヤーズスクイブ
• レベトールカプセル200mg（200mg1カプセル） 先発品
  MSD

• エレルサ錠50mg（50mg1錠） 先発品
  MSD
• グラジナ錠50mg（50mg1錠） 先発品
  MSD
• マヴィレット配合錠（1錠） 先発品
  アッヴィ
• エプクルーサ配合錠（1錠） 先発品
  ギリアド・サイエンシズ
• ソバルディ錠400mg（400mg1錠） 先発品
  ギリアド・サイエンシズ
• ジメンシー配合錠（1錠） 先発品
  ブリストル・マイヤーズスクイブ
• ダクルインザ錠60mg（60mg1錠） 先発品
  ブリストル・マイヤーズスクイブ
• コペガス錠200mg（200mg1錠） 先発品
  中外製薬
• ハーボニー配合錠（1錠） 先発品
  ギリアド・サイエンシズ
• リバビリン錠200mgRE「マイラン」（200mg1錠） 後発品
  高田製薬