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がんナビ

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がん患者さんとその家族のために、がんの治療や患者さんの日々の生活をナビゲートします。

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がん臨床研究のABC−Z

連載一覧

第7回臨床研究に参加を勧められましたが、断るとどうなるでしょうか?

 全く問題ありません。担当医師は口頭で「お断りになっても構いませんよ」と説明します。臨床研究の説明文書には「あなた自身の自由な意志で参加をお決め下さい」と必ず書かれています。<詳細>

第6回臨床研究の研究説明文書とはどのようなものでしょうか?

 臨床研究についての口頭でのお願いを補足し、患者さんの理解を深めるために作成された説明文書のことを言います。<詳細>

第5回治験への参加を勧められましたが、「治験」とは何でしょうか?

 「治験」も臨床研究の1つです。製薬会社が新しい薬剤の承認を得るため、あるいは適応拡大(例えば乳がんには既に使用が認められている薬剤を胃がんにも使えるようにする)などの臨床研究を、特に「治験」と呼びます。<詳細>

第4回がんの臨床研究にはどのようなものがあるのですか?

 がんの臨床研究で新治療と標準治療の「効果」と「安全性」が比較されます。臨床研究は新薬を開発する際に製薬会社が行う治験に準じて、フェーズスタディー(Phase study)と呼ばれ、第I相からIV相の4段階に分けられて進められます。<詳細>

第3回臨床研究に参加する患者さんの利益と不利益は?

 臨床研究では新しい治療と標準治療との比較が行われますが、無作為化比較試験で新治療群ではなく、標準治療群に割り振られた場合でも患者さんの不利益にはなりません。なぜなら、標準治療は過去の臨床研究の結果、現在最も良い治療...<詳細>