後発品について調べたいとき、参考書として挙げられることが多いのが「日本版オレンジブック」だ。正式名称は『医療用医薬品品質情報集』。“本家”である米食品医薬品局(FDA)のオレンジブックにならって、オレンジ色の表紙が目印だ(写真)。

「オレンジブック」を読み解く(1)の画像

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