抗がん剤の承認申請に必要な臨床試験の骨子をまとめた「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」が改訂され、厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知で示された(薬食審査発第1101001号、2005年11月1日)。改訂ガイドラインは、2006年4月1日から適用される。

ログインして全文を読む