今年4月1日以降、新医薬品およびバイオ後続品の製造販売承認申請をする際に、製薬企業が「医薬品リスク管理計画」(リスク・マネジメント・プラン、RMP)なるものを作成していることをご存じだろうか。

医薬品リスク管理計画の制度がスタートの画像

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