アジアで行われている治療歴のない進行非小細胞肺癌(NSCLC)の治療(ファーストライン治療)で、ゲフィチニブ(商品名「イレッサ」)の単独療法の効果を評価する初めてのフェーズ3試験「IPASS」(IRESSA Pan-Asian Study)の結果が今月中にも発表される見通しとなった。詳細な結果は秋に開催される国際学会で発表される模様で、今回は主要評価項目が達成できたかどうかのみの発表になる模様だ。

 IPASS試験は非盲検無作為化並行群間比較試験で行われている試験で、臨床背景により選択された進行非小細胞肺癌患者を対象に、ファーストライン治療としてのイレッサの有効性、安全性及び忍容性をカルボプラチン/パクリタキセル2剤併用化学療法と比較評価することが目的。日本、中国、香港、インドネシア、韓国、マレーシア、フィリピン、シンガポール、台湾及びタイの医療機関で実施される。IPASSの主要評価ポイントは無増悪生存期間(PFS)であり、副次的評価ポイントは全生存期間(OS)、抗腫瘍効果(overall objective tumour response;OR)、有害事象、重篤な有害事象及びQOL。効果との関連が示唆されている上皮成長因子受容体(EGFR)の変異のデータも集められている。