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2018/7/4

イブルチニブが未治療の慢性リンパ性白血病にも使用可能に

横山勇生=編集委員

 ヤンセンファーマは7月2日、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬イブルチニブについて、未治療を含む慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)への適応拡大が厚生労働省から承認されたと発表した。従来は、再発または難治性の慢性リンパ性白血病が対象だった。

 今回の適応拡大は、未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者を対象に行われた国内および海外の臨床試験の結果に基づくもの。海外で実施されたフェーズ3試験RESONATE-2(PCYC-1115-CA試験)で、イブルチニブル投与群は、chlorambucil投与群よりも、無増悪生存期間、全生存期間、全奏効率で有意な改善を示した。

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