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2018/5/11

ペムブロリズマブが悪性黒色腫の術後補助療法へ適応拡大申請

横山勇生=編集委員

 MSDは5月10日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブについて、悪性黒色腫術後補助療法への適応拡大申請を国内で行ったと発表した。

 高リスクの3期悪性黒色腫患者の完全切除後に、ペムブロリズマブの1年間投与が有効であることが、ペムブロリズマブとプラセボを比較した二重盲検フェーズ3試験EORTC1325-MG/KEYNOTE-054試験から明らかになっていた。ペムブロリズマブは、有意に無再発生存率(RFS)を高め、その効果は、PD-L1の発現状態、病期、BRAF変異の有無に関わらず認められていた。KEYNOTE-054試験の結果は、4月に開催されたAmerican Association for Cancer Research(AACR2018)で発表されていた。

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