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2018/1/20

切除不能進行・再発非小細胞肺癌対象に抗PD-L1抗体アテゾリズマブが承認

横山勇生=編集委員

 中外製薬は1月19日、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象に、抗PD-L1抗体薬アテゾリズマブの製造販売承認を獲得したと発表した。

 効能・効果に関連する使用上の注意として、化学療法未治療患者における有効性と安全性は確立していないこと、術後補助化学療法における有効性と安全性は確立していないことが記載されており、現時点では2次治療以降に使用されることになる。

 アテゾリズマブは単剤や他の薬剤との併用で、非小細胞肺癌を対象とした7件の臨床試験を国内で実施しているという。また、小細胞肺癌、尿路上皮癌、乳癌、腎細胞癌、卵巣癌、前立腺癌を対象としたフェーズ3試験も行われている。

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