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2016/8/29

ベンダムスチンが慢性リンパ性白血病へ適応拡大

横山勇生

 エーザイとシンバイオ製薬は、8月26日、ベンダムスチンの慢性リンパ性白血病(CLL)への適応拡大が厚生労働省に承認されたと発表した。

 ベンダムスチンは海外で行われた未治療のCLL患者を対象にしたフェーズ3試験で有効性が証明された。クロラムブシル群とベンダムスチン群を比較した試験の結果、奏効率はクロラムブシル群が39.2%に対してベンダムスチン群が67.6%、無増悪生存期間中央値がクロラムブシル群が9.3カ月、ベンダムスチン群が21.7カ月だった。この試験結果に国内フェーズ2試験の結果を加えて昨年12月に申請が行われていた。

 ベンダムスチンは再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を対象に承認されており、2015年12月に初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫に対する効能追加承認申請が行われている。

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