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2016/3/3

カペシタビンの直腸癌補助化学療法を公知申請

横山勇生

 中外製薬は、3月2日、カペシタビンの直腸癌補助化学療法への適応拡大について、公知申請を行ったと発表した。術後補助化学療法だけでなく、術前補助化学療法も対象に含まれる。

 2月3日に開催された医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で、カペシタビンの直腸癌における補助化学療法に対する効能・効果について公知申請に該当すると評価され、2月26日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で公知申請を行って差し支えないと判断されていた。

 カペシタビンは、結腸癌については、術後補助化学療法の適応を既に取得している。

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