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2016/2/29

エリブリンが悪性軟部腫瘍に適応拡大

横山勇生

 エーザイは、2月29日、エリブリンの悪性軟部腫瘍への適応拡大が承認されたと発表した。

 アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む少なくとも2レジメンの前治療歴を有する進行または再発の軟部肉腫(脂肪肉腫または平滑筋肉腫)を対象としたフェーズ3試験(309試験)で、エリブリンは対照薬であるダカルバジンに対して主要評価項目である全生存期間を統計学的に有意に延長できたことが報告されている。

 また、化学療法歴を有する進行または再発の悪性軟部腫瘍を対象とした国内フェーズ2試験(217試験)で臨床効果が確認されていた。

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