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2015/4/23

抗PD-1抗体ニボルマブが非小細胞肺癌を対象に申請

横山勇生

 小野薬品工業は4月22日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体ニボルマブについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(非扁平上皮癌を除く)に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。

 ニボルマブは化学療法の治療歴を有する進行期肺扁平上皮癌患者で全生存期間(OS)延長を世界で初めて示した免疫チェックポイント阻害薬。海外フェーズ3床試験(CheckMate-017)の中間解析で、ドセタキセルと比較して死亡リスクを41%低減させ、OSの改善を示した。OSの中央値はニボルマブ群が9.2カ月(95%信頼区間:7.3-13.3)、ドセタキセル群が6.0カ月(95%信頼区間:5.1-7.3)だった。

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