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2014/7/7

前立腺癌を対象にカバジタキセルが承認

横山勇生

 サノフィは7月4日、前立腺癌を対象にカバジタキセルの製造販売承認を厚生労働省より取得したと発表した。

 カバジタキセルは細胞内の微小管に作用して、細胞増殖を阻害する。ドセタキセル治療後の前立腺癌患者の全生存期間の延長を示すことが臨床試験で明らかとなっている。

 今回の承認は海外で実施されたフェーズ3試験の結果と国内フェーズ1試験の結果などに基づいて行われたもの。

 海外で実施されたフェーズ3試験(TROPIC試験、NCT00417079)で、生存期間の中央値がミトキサントロン併用群の12.7カ月に対してカバジタキセル群は15.1カ月で、ハザード比0.70 (95%信頼区間:0.59-0.83)、p<0.0001となり、全生存期間の有意な延長を示した。

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