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2012/9/27

オキサリプラチンの副作用に横紋筋融解症が追加

 厚生労働省は9月26日、医薬品・医療機器等安全性情報の第294号を発行した。

 今回、「重要な副作用等に関する情報」が掲載されたのは、8月7日に改訂が指導されたオキサリプラチン。

 オキサリプラチンは2009年4月1日から2012年5月8日までの間に、因果関係が否定できない副作用として横紋筋融解症が1例(うち死亡1例)報告された。添付文書の「使用上の注意」の副作用(重大な副作用)に、以下の内容が追加された。

[副作用(重大な副作用)]
横紋筋融解症:横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。

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