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2011/11/10

乳房温存手術後の放射線治療で初回再発率が半減

患者特性にかかわらず利益あり、17件の無作為化試験のメタ分析

大西 淳子=医学ジャーナリスト

 乳房温存手術後に放射線治療を受けると、患者特性や予後予測因子などにかかわらず、年間初回再発率が半減することが、17件の無作為化試験を対象としたメタ分析で明らかになった。国際的なEarly Breast Cancer Trialists' Collaborative Group(EBCTCG)に所属する研究者たちが、Lancet誌電子版に2011年10月20日に報告した。

 乳房温存手術後の放射線治療は、乳癌の再発と乳癌死亡のリスクを低下させる。だが、その利益は患者特性などによって異なる可能性がある。そこで著者らは、乳房温存手術後に放射線治療を受けた患者(介入群)と受けなかった患者(対照群)を比較した17件の無作為化試験から、個々の患者データ(1万801人分)を入手し、メタ分を行った。

 追跡期間の中央値は9.5年だったが、25%の女性は10年を超えて追跡されていた。死亡は3143人(29%)だった。8337人については、リンパ節転移陰性(pN0)か、リンパ節転移陽性(pN+)かが明らかになっていた。

 全体の分析では、あらゆる初回再発(局所再発または遠隔転移)は、対照群が35.0%、介入群は19.3%で、放射線治療による再発率の絶対減少は15.7ポイントだった。

 15年間の乳癌死亡率は、対照群が25.2%、介入群が21.4%で、絶対減少は3.8ポイントになった。

 放射線治療は、平均年間初回再発率を半減させていた(率比0.52)。率比は初年度が最も低かった(0.31)が、5〜9年でも0.59で、利益は持続することが示された。

 平均年間乳癌死亡率は介入群で18ポイント低かった(率比0.82)。再発率とは異なり、年間死亡率の率比はほぼ一定の値を15年間維持していた。

 pN0と判定された女性7287人では、10年間の初回再発は対照群31.0%、介入群15.6%で、放射線治療による再発リスクの絶対減少は15.4ポイント、15年間の乳癌死亡は20.5%と17.2%で、絶対減少は3.3ポインになった。平均年間初回再発率の率比は0.49、平均年間乳癌死亡率の率比は0.83だった。

 一方、pN+だった女性1050人では、10年間の初回再発は対照群63.7%と介入群42.5%で、絶対減少は21.2ポイントとなり、再発リスク自体および放射線治療による絶対減少はpN0群より大きかった。15年間の乳癌死亡はそれぞれ51.3%と42.8%で、絶対減少は8.5ポイントになった。平均年間初回再発率の率比は0.53、平均年間乳癌死亡率の率比は0.79で、pN0の患者と同様の傾向を示した。

 pN0の患者を対象にさらに分析を進めたところ、10年再発率の絶対減少は、年齢、悪性度、腫瘍の大きさ、エストロゲン受容体の発現状態、タモキシフェンの使用、切除範囲などによって異なっており、それらを利用して再発リスクを予測することができた。10年再発リスクが高い(20%以上)女性は1924人、中程度(10〜19%)の女性が3763人、低い(10%未満)女性は1600人だった。

 この3グループの女性が放射線治療によって得た利益を調べた。高リスクのグループでは、対照群(放射線治療なし)の10年再発率は50.3%、介入群(放射線治療あり)は26.0%で、絶対減少は24.3ポイント。中リスクのグループではそれぞれ24.8%と12.4%で絶対減少は12.4ポイント。低リスクのグループでは18.9%と12.0%で、絶対減少は6.9ポイントとなった。

 これらグループの15年乳癌死亡リスクの絶対減少は、7.8ポイント、1.1ポイント、0.1ポイントだった(傾向性の2P=0.03)。

 pN+患者の予後予測因子の同定などについては、人数が少なかったため行えなかった。

 乳房温存手術後の放射線治療は、再発と乳癌死亡のリスクを下げていた。放射線治療の絶対利益は患者特性などによって異なっていたが、放射線治療なしの場合に比べ、年間初回再発率は半減し、年間乳癌死亡率は6分の5程度に下がる効果が様々な患者群に一貫して見られた。

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