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【新薬】モガムリズマブ
（2012/05/18）
2012年3月30日、抗悪性腫瘍薬のモガムリズマブ（商品名ポテリジオ点滴静注20mg）が製造承認を取得した。適応は「再発又は難治性のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫」、用法・用量は「成人1回量1mg/?を1週間間… [全文]
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（2012/05/13）
2012年3月30日、遺伝子組換えヒトDNA分解酵素薬ドルナーゼ アルファ（商品名プルモザイム吸入液2.5mg）が製造承認を取得した。適応は「嚢胞性線維症における肺機能の改善」であり、用法・用量は「1日1回2.5mgを… [全文]
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【新薬】エキセナチド徐放製剤
（2012/05/05）
2012年3月30日、2型糖尿病治療薬エキセナチドの徐放製剤（商品名ビデュリオン皮下注用2mg）が製造承認を取得した。適応は「2型糖尿病」であるが、「食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア薬、ビグアナイド… [全文]
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【新薬】ビキサロマー
（2012/04/29）
2012年3月30日、高リン血症治療薬ビキサロマー（商品名キックリンカプセル250mg）が製造承認を取得した。適応は「透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の改善」で、用法・用量は「1回500mgを開始用量として… [全文]
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【新薬】ミニリンメルトOD錠（夜尿症用薬）
（2012/04/20）
2012年3月30日、夜尿症用薬のデスモプレシン酢酸塩水和物の経口製剤（商品名ミニリンメルトOD錠120μg、同OD錠240μg）が製造承認を取得した。適応は「尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症」であり、用法… [全文]
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【新薬】クリゾチニブ
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【新薬】オキファスト注
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【新薬】ボナロン点滴静注用（アレンドロ酸ナトリウム水和物）
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【新薬】エスゾピクロン
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【新薬】リドカイン・プロピトカイン配合製剤
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【新薬】骨病変治療薬「デノスマブ」
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【新薬】カスポファンギン酢酸塩
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【新薬】アジルサルタン
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【新薬】ジフルカンドライシロップ
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【新薬】リバーロキサバン
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【新薬】
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【新薬】サムチレール内用懸濁液
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【適応拡大】セレコックス
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【適応追加】アフィニトール
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【適応追加】モダフィニル
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【添付文書改訂】
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【適応変更】ゲフィチニブ
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【新薬】ヒトフィブリノゲン・トロンビン画分
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【新薬】レバミピド点眼薬
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【新薬】テラプレビル
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【新薬】フェソロデックス筋注250mg
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【新薬】ジレニア、イムセラ
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【新薬】ホスアプレピタントメグルミン
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【新薬】カナキヌマブ
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【新薬】ランジオロール塩酸塩
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【適応追加・新薬】ガバペンチン
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【新薬】アジスロマイシン
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【新薬】ミラベグロン
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【新薬】ボノテオ錠50mg、リカルボン錠50mg
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【新薬】ボリノスタット
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【新薬】ゴリムマブ
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【新薬】ピオグリタゾン・アログリプチン
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【新薬】エソメプラゾールマグネシウム水和物
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【新薬】4価ヒトパピローマウイルスワクチン
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【新薬】ロタリックス内用液1.5mL
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【適応追加】PEG-IFNα-2a＋リバビリン併用療法
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【新薬】ダプトマイシン
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【新薬】インダカテロールマレイン酸塩
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【新薬】リナグリプチン
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【新薬】ハラヴェン静注1mg
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【新薬】ノルスパンテープ
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【新薬】エポエチン ベータ ペゴル
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【新薬】デスフルラン
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【新薬】エスシタロプラムシュウ酸塩
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【新薬】トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
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【新薬】レボノルゲストレル
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【新薬】ミラペックスLA
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【新薬】エドキサバントシル酸塩水和物
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【新薬】イクセロン、リバスタッチ
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【新薬】パンクレリパーゼ
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【新薬】
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【新薬】フェンタニルクエン酸塩の口腔粘膜吸収製剤
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【新薬】ロミプロスチム
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【新薬】ウステキヌマブ
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【緊急寄稿】震災で供給不足
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【新薬】アザシチジン
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【新薬】レパグリニド
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【新薬】エルデカルシトール
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【新薬】ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド塩酸塩配合錠
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【新薬】メマリー、レミニール
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【新薬】フェブキソスタット
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【新薬】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
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【新薬】ネパフェナク
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【新薬】ミンクリア内用散布液0.8％
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【新薬】トリアムシノロンアセトニド
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【新薬】ジクアホソルナトリウム
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【用法・用量追加】ラベプラゾールナトリウム
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【新薬】エキセナチド
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【新薬】
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【新薬】ベンダムスチン塩酸塩
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【新薬】パリペリドン
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【新薬】エルトロンボパグ オラミン
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【新薬】レボセチリジン
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【適応拡大】プレガバリン
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【新薬】レボフロキサシン水和物
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【新薬】サイビスクディスポ
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【添付文書改訂】リラグルチド（ビクトーザ皮下注18mg）
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【新薬】トーリセル点滴静注液（テムシロリムス）
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【新薬】トラマールカプセル（トラマドール塩酸塩）
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【新薬】ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
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【新薬】バゼドキシフェン
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【新薬】テリパラチド
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【新薬】レベチラセタム
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【適応追加】パシル、パズクロス
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【新薬】アバタセプト
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【新薬】アンブリセンタン
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【新薬】
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テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合製剤
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【適応追加】ランソプラゾール15mg製剤
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【新薬】スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
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【新薬】レナリドミド水和物
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【新薬】ネスプ注射液プラシリンジ
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【新薬】メタクト配合錠
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【新薬】
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【新薬】ソリリス点滴静注300mg
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【新薬】ベクティビックス点滴静注100mg
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【新薬】トラボプロスト・チモロール配合点眼液
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【新薬】カンデサルタン・アムロジピン配合剤
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【新薬】メトグルコ錠250mg
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【新薬】アログリプチン
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【新薬】
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【新薬】ラメルテオン
（2010.5.6訂正）
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【新薬】リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg
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【使用上の注意改訂】
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【承認事項の一部変更】
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【新薬】筋弛緩回復薬 スガマデクスナトリウム
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【新薬】抗悪性腫瘍薬 テモゾロミド
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【新薬】2型糖尿病治療薬 リラグルチド
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【新薬】ビルダグリプチン
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【新薬】バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合製剤
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【新薬】エベロリムス5mg製剤
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【新薬】オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合製剤
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【新薬】ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩
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【新薬】サインバルタカプセル20mg、同カプセル30mg
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【新薬】ペラミビル水和物「ラピアクタ点滴用」
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【新薬】ミリプラチン水和物
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【新薬】バンコマイシン眼軟膏1％
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【新薬】ノナコグアルファ
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【新薬】オゼックス細粒小児用15％（一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）
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【新薬】ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物
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【新薬】メサラジン経口腸溶製剤
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【新薬】デキサメタゾンシペシル酸エステル
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【適応追加】パロキセチン塩酸塩水和物
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【新薬】イメンドカプセル
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【新薬】タダラフィル
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【新薬】ラスリテック点滴静注用
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【新薬】シタグリプチン（商品名：ジャヌビア、グラクティブ）
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【新薬】サーバリックス
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【新薬】プリジスタナイーブ錠400mg
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【新薬】「エルネオパ1号輸液」「同2号輸液」
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【適応追加】インジゴカルミン、インドシアニングリーン
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【適応追加】ゼローダ＋エルプラット（＋アバスチン）
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【適応追加】エタネルセプト
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【使用上の注意改訂】
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【使用上の注意改訂】経口禁煙補助薬「チャンピックス」
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【新薬】ルミガン点眼液0.03％
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【新薬】モメタゾンフランカルボン酸エステル
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【新薬】アムロジピン・アトルバスタチン配合薬
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【新薬】5α還元酵素阻害薬「アボルブカプセル0.5mg」
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【新薬】ラジレス錠150mg
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【新薬】ミルタザピン（商品名：レメロン錠15mg、リフレックス錠15mg）
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【効能追加】タクロリムス水和物
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【新薬】クロザリル錠25mg、同錠100mg
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【新薬】ラパチニブトシル酸塩水和物
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【新薬】インスリングルリジン
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【新薬】アトモキセチン塩酸塩
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【新薬】フルチカゾンフランカルボン酸エステル
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【新薬】リスペリドン筋注用製剤
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【適応追加】ペメトレキセドナトリウム水和物
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【新薬】テビペネム ピボキシル
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【新薬】ニューキノロン系抗菌薬 レボフロキサシン水和物
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【新薬】テルミサルタン／ヒドロクロロチアジド配合錠
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【適応追加】ドキソルビシン塩酸塩リポソーム製剤
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【用法・用量の追加】ロイスタチン注8mg
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【新薬】ダサチニブ水和物
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【新薬】加齢黄斑変性症治療薬 ラニビズマブ
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【使用上の注意改訂】抗IL-6レセプター抗体製剤 トシリズマブ
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【適応追加】サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル
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【新薬】A型ボツリヌス毒素製剤
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【新薬】乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」
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【新薬】世界初の選択的オピオイドκ受容体作動薬「レミッチカプセル」
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【新薬】エカード配合錠、コディオ配合錠
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【新薬】リカルボン錠1mg、ボノテオ錠1mg
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【新薬】トレリーフ錠25mg
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【新薬】アジスロマイシン水和物の新剤形製剤
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【新薬】ニロチニブ塩酸塩水和物（チロシンキナーゼ阻害薬）
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【新薬】オマリズマブ
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【新薬】シ−エルセントリ錠150mg
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【適応追加】「ベプリコール錠50mg、同錠100mg」
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【新薬】タフルプロスト（プロスタグランジンF2α誘導体製剤）
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【新薬】ヒトチロトロピン アルファ
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【新薬】ホスレノールチュアブル錠
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【新薬】メノエイドコンビパッチ
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【新薬】ノーベルバール静注用250mg
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【新薬】ピレスパ錠200mg
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【新薬】サレドカプセル100mg
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【新薬】抗てんかん薬「ラミクタール錠」
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【適応追加】ネオーラル10mgカプセル、同25mgカプセル、同50mgカプセル、同内用液
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【新薬】抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン「サイモグロブリン」
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【新薬】ペガプタニブナトリウム
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【新薬】ディフェリンゲル0.1％
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【適応追加】ノバスタンHI注、スロンノンHI注
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【新薬】
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【新薬】ミコブティンカプセル150mg
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【新薬】アトワゴリバース静注シリンジ
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【新薬】ナゾネックス点鼻液50μg
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【新薬】βラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質 タゾバクタム・ピペラシリン
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【新薬】イリボー錠2.5μg、同錠5μg
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【適応追加】「アクトネル錠17.5mg」「ベネット錠17.5mg」
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【新薬】ラルテグラビルカリウム
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【新薬】ポプスカイン0.25%注、同0.75%注
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【新薬】エストロゲン製剤
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【新薬】ノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合剤
（2011.6.20 訂正）
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【新薬】「ファムビル錠250mg」
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【新薬】経口鉄キレート薬 デフェラシロクス
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【新薬】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体 アダリムマブ
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【新薬】ジアゾキシド
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【新薬】イルベタン錠、アバプロ錠
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【剤形追加】ロキソプロフェンナトリウム水和物
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【適応追加】ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 トシリズマブ
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【新薬】スニチニブ リンゴ酸塩
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【新薬】ガルスルファーゼ
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【承認事項の一部変更】
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【新薬】イブリツモマブチウキセタン（ゼヴァリン）
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【新薬】シタフロキサシン水和物（STFX）
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【新薬】「リコモジュリン点滴静注用12800」
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【新薬】ソラフェニブ トシル酸塩
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【新薬】統合失調症治療薬 ブロナンセリン
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【新薬】酢酸亜鉛水和物
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【新薬】「タリムス点眼液0.1％」
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【新薬】レバチオ錠20mg
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【新薬】エノキサパリンナトリウム
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【新薬】ナラトリプタン塩酸塩
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【新薬】バレニクリン酒石酸塩
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【添付文書改訂】
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【新薬】「ディナゲスト錠1mg」
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【剤型追加】アルツハイマー型認知症治療薬 塩酸ドネペジル
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【剤型追加】抗アレルギー薬 ロラタジン
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【新薬】片頭痛治療薬「イミグランキット皮下注3mg」
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【新薬】インスリンデテミル
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【新薬】沈降新型インフルエンザワクチン（H5N1株）
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【新薬】抗悪性腫瘍薬「アラノンジー静注用250mg」
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【新薬】メドウェイ注、ステム注
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【新薬】「ケアロードLA錠60μg」「べラサスLA錠60μg」
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【新薬】中枢神経刺激薬 塩酸メチルフェニデート
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【新薬】カルシウム受容体作働薬 シナカルセト塩酸塩
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【新薬】抗悪性腫瘍薬 エルロチニブ塩酸塩（11/6 訂正）
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【新薬】放射性医薬品「メタストロン注」
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【新薬】イデュルスルファーゼ
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【添付文書改訂】経口抗菌薬 テリスロマイシン
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【新薬】「ベセルナクリーム5％」
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【適応追加】抗トリコモナス薬「フラジール内服錠」
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【新薬】勃起不全治療薬 タダラフィル
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【新薬】緑内障・高眼圧症治療薬 トラボプロスト（9/14 訂正）
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【新薬】麻酔用筋弛緩薬「エスラックス静注1％」
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【新薬】抗てんかん薬「トピナ錠」
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【新薬】キノロン系経口抗菌薬「ジェニナック錠」
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【新薬】セララ錠25mg、同50mg、同100mg
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【新薬】経皮吸収エストラジオール製剤
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【新発売】勃起不全治療薬
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【新薬】抗悪性腫瘍薬 リン酸フルダラビン経口剤
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【添付文書改訂：警告追加】 血栓溶解薬 アルテプラーゼ
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【添付文書改訂】「オメプラ―ル錠10」「オメプラゾン錠10mg」
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【新薬】アルグルコシダーゼ アルファ
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【使用上の注意改訂】
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【新薬】カルテオロール塩酸塩持続性点眼液
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【新薬】リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム
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【新薬】赤血球造血刺激因子製剤 ダルベポエチンアルファ
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【新薬】イミダフェナシン（5/31 訂正）
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【新薬】合成Xa阻害薬 フォンダパリヌクス
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【新薬】喘息治療薬 フルチカゾン/サルメテロール
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【新薬】抗悪性腫瘍薬 ベバシズマブ
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【新薬】エゼチミブ
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【新薬】「オルベスコ50μg、100μg、200μgインヘラー」
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【承認事項の一部変更】
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【海外での添付文書改訂】経口抗菌薬 テリスロマイシン
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【使用上の注意の改訂】
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【新薬】先端肥大症治療薬「ソマバート皮下注用」
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【OTC新薬】睡眠改善薬（塩酸ジフェンヒドラミン製剤）
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【新薬】子宮内避妊システム「ミレーナ52mg」
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【新薬】抗ウイルス薬「コペガス錠200mg」
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【新薬】ナルコレプシー治療薬「モディオダール錠100mg」
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【新薬】非ステロイド性消炎鎮痛薬「セレコックス錠」
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【新薬】パーキンソン病治療薬「コムタン錠100mg」
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【新薬】ドキソルビシン塩酸塩リポソーム注射剤
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【新薬】ペメトレキセドナトリウム水和物
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【期待の新薬】アクトヒブ
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【新薬】ランソプラゾール注射剤
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【新薬】オシキコドン塩酸塩水和物
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【新薬】アウドラザイム点滴静注液
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【新薬】抗悪性腫瘍剤「ベルケイド注射用」
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【新薬】パーキンソン病治療薬「レキップ錠」
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【新薬】全身麻酔用鎮痛薬「アルチバ静注用」
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【新薬】
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【新薬】造血幹細胞移植前治療薬「ブスルフェクス点滴静注用」
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【使用上の注意改訂】
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【新薬】V2受容体拮抗薬「フィズリン錠」（10/12 訂正）
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【使用上の注意改訂】
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【新薬】抗悪性腫瘍薬「テモダール」
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【新薬】経口抗真菌薬：イトラコナゾール
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【新薬】抗てんかん薬「ガバペン錠」
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【新薬】B型慢性肝炎治療薬「バラクルード錠0.5mg」（2007/3/23 訂正）
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【新薬】「フォサマック錠35mg」「ボナロン錠35mg」（9/5 追記）
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【使用上の注意改訂】
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【使用上の注意改訂】
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【新薬】選択的セロトニン再取り込み阻害薬
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【効能効果の追加に伴う添付文書改訂】
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【使用上の注意改訂】
