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キーワード別記事一覧:市販直後調査
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MSD、市販直後調査の中間集計で130人に210件の副作用を報告
ベルソムラ服用後の自動車事故で注意喚起
2015/ 2/ 3
MSDは2月2日、不眠症治療薬スボレキサント(商品名ベルソムラ)の市販直後調査の中間集計結果を報告した。製造販売承認を取得した2014年9月26日から12月12日の間に、因果関係を否定できない副作用が130人210件報告され、うち4人の8件が重篤なものだった。また、スボレキサントを服用した翌日、自動…
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山梨県立北病院院長 藤井康男氏に聞く
「統合失調症患者の突然死」はなぜ起こるのか
ゼプリオン投与中の死亡例から学ぶべきこと
2014/ 9/ 3
抗精神病薬のパリペリドン持効性注射剤(商品名ゼプリオン)使用者で因果関係不明の死亡例報告が集積し、今年4月に緊急安全性情報(ブルーレター)が発出されたことは記憶に新しい。山梨県立北病院院長の藤井康男氏は、6月末の第110回日本精神神経学会学術総会で「ゼプリオン投与中の死亡例から、…
- 市販直後調査の中間集計結果を公表 SGLT2阻害薬スーグラ、重篤な副作用は21件 2014/ 6/ 3 アステラス製薬とMSDは5月、SGLT2阻害薬イプラグリフロジン(商品名スーグラ)の市販直後調査の中間集計結果を公表した。製造販売承認を取得した1月17日〜4月30日の間に133件の副作用が報告され、うち重篤な副作用が21件あった。