2006.03.31

米国でリツキシマブが低等度もしくはろ胞性CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫の第一選択薬として申請

 米Genentech社と米Biogen Idec社は3月30日、米国食品医薬品局に抗CD20抗体医薬品「Rituxan」(一般名:リツキシマブ)を低等度もしくはろ胞性CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫の未治療患者を対象に、CVP療法(シクロフォスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン)またはCHOP療法(シクロフォスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン)と併用で第1選択薬として投与する適応拡大申請を行ったと発表した。

 米国では「Rituxan」は既に再発もしくは難治性の低等度もしくはろ胞性CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫を対象に認可されている。2月にはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する第1選択薬として認可されている。

 申請は644人の未治療患者を対象にした2件の無作為化試験で得られた安全性と効果に関するデータを基に行われた。

 最初の試験はろ胞性CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫患者322人を対象にしたもので、CVP療法と「Rituxan」を併用投与した場合に、CVP療法単独投与群と比べて悪化しない状態で生存している期間の延長が確認され、主要評価ポイントを達成した。もう1つのフェーズ3臨床試験結果は最初の治療としてCVP療法を受け反応があったもしくは安定的な状態の患者322人を対象にそのままか「Rituxan」を投与する方式で2年間にわたり安全性と効果を評価したものだ。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 私、モンスターペイシェント? 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:94
  2. 見えにくい静脈への穿刺を助ける新兵器 リポート【動画付き】◎血管可視化装置の使い勝手は? FBシェア数:68
  3. 熊本大、浜松医大の志願者が4割減少した理由 記者リポート FBシェア数:108
  4. 見逃してはならないクモ膜下出血 今さら聞けない画像診断のキホン FBシェア数:2
  5. 麻酔科専門医の要件「単一施設に週3日以上勤務」へ フリーランス麻酔科医への影響は? 2019年から要件追加、2年の猶予 FBシェア数:189
  6. 東京医大の裏口入学贈収賄事件で憂うべきこと 弁護医師・田邉昇の『医と法の視点』 FBシェア数:315
  7. 「月1回訪問+オンライン」で在宅医療を効率化 特集◎2018年度診療・介護報酬改定のインパクト《4》 FBシェア数:26
  8. 肝細胞癌治療にパワーのある2次治療薬が加わる 日経メディカルOncologyリポート FBシェア数:29
  9. 冠静脈デバイスは冠虚血治療のラストリゾートか 駒村和雄の「健康寿命で行こう」 FBシェア数:30
  10. 聖路加病院長・福井氏「『医療の質』の議論が二の次… 学会トピック◎日本病院学会2018 FBシェア数:235
医師と医学研究者におすすめの英文校正