2006.03.10

BMSのダサチニブのCML、ALLを対象にした申請が米国で受理

 米Bristol-Myers Squibb社(BMS社)は3月7日、白血病治療薬ダサチニブの新薬申請が米国食品医薬品局に受理されたことを発表した。申請した対象疾患は前治療に抵抗性または不耐容である成人の慢性骨髄性白血病(CML)とフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病(ALL)。わが国ではフェーズ1臨床試験の段階だ。

 なお、ダサチニブの申請はFDAの優先審査の対象に認められ、6月28日までにFDAは迅速審査を行うことになる。

 また、BMS社はFDAがIgG1モノクローナル抗体製剤であるセツキシマブを、頭頸部扁平上皮癌(SCCHN:Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck)を対象に承認したことを3月1日に発表している。セツキシマブは上皮細胞増殖因子受容体(EGFR)の機能を阻害する製品で、頭頸部癌の治療薬として承認された最初で唯一のモノクローナル抗体となった。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. これだけは知っておきたい「改正道路交通法」 プライマリケア医のための認知症診療講座 FBシェア数:40
  2. 「ネットは仕事に悪影響」と電カル未導入の病院 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:62
  3. 往診に行ったら仏壇をチェック!? Dr.西&Dr.宮森の「高齢者診療はエビデンスだけじゃいかんのです」 FBシェア数:151
  4. 1日で299人、悪夢のような銃創ラッシュ 国境なき医師団が見た世界の医療現場 FBシェア数:70
  5. 意外と知らない看取りの手順 平方眞の「看取りの技術」 FBシェア数:66
  6. 安易な食物除去はNG、湿疹の管理も忘れずに インタビュー◎「食物アレルギー診療ガイドライン」改訂のポイント FBシェア数:537
  7. 超高層老人ホーム、救命はどうなる? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:275
  8. 「気流制限がない」気腫肺、見過ごされている潜在的… Dr.倉原の呼吸器論文あれこれ FBシェア数:3
  9. 「25分」のカンファレンス準備時間が「0分」に リポート◎京大病院が進めるICT業務効率化(2) FBシェア数:268
  10. ミトコンドリア移植で遺伝病を予防できるか? NEJM誌から FBシェア数:44