2005.09.13

マルチキナーゼ阻害型抗がん剤ソラフェニブ Bayer社、Onyx社が欧州で承認申請

 ドイツBayer社と米Onyx Pharmaceuticals 社は9月12日、腫瘍細胞と腫瘍血管系におけるセリン/スレオニンキナーゼと受容体型チロシンキナーゼの両方を標的とする初の経口マルチキナーゼ阻害剤ソラフェニブについて、Bayer社が欧州医薬品庁に承認申請を行ったと発表した。進行性腎細胞がんと腎臓がんを対象に申請したもの。

 ソラフェニブの申請は、7月に米国でも行っている。ソラフェニブはRAFキナーゼ、VEGFR-2、VEGF-R3、PDGFR-β、KIT、FLT-3、RETが含まれるがんで重要な役割を果たしているキナーゼ群を標的としている。

 今年5月に開催された米国臨床がん学会(ASCO)では、ソラフェニブのフェーズ3臨床試験の結果が発表されている。全身投与の薬剤による治療が無効だった900人以上の進行性腎細胞患者を対象にした臨床試験で、画像診断に基づく評価で、プラセボ投与群の無増悪生存期間が中央値が12週間であったのに対して、ソラフェニブ投与群では24週間に延長できた。

 Bayer社とOnyx社は、すでに治療を受けた経験のある進行腎がん患者を対象としたソラフェニブのフェーズ3試験EU ARCCS (European Advanced Renal Cell Carcinoma Sorafenib )を開始することも発表した。ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、オランダ、ポーランドを含む11カ国で今秋開始される (横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 国が本腰「かぜに抗菌薬を使うな!」 リポート◎外来におけるかぜ患者への対応示す「手引き」登場 FBシェア数:910
  2. 海外での日本人の死亡原因、最多76%が◯◯ 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:24
  3. 急性気管支炎、6割もの医師が「抗菌薬処方」 医師3642人に聞く、かぜ症候群への対応(その1) FBシェア数:128
  4. 【詳報】成人肺炎診療ガイドライン2017発表 学会トピック◎第57回日本呼吸器学会学術講演会 FBシェア数:84
  5. どの株を持っているか?それは教えられません Dr.Kの「医師のためのバリュー投資戦術」 FBシェア数:1
  6. 結核?まさかね〜 いや、でも… わかる!院内感染対策 FBシェア数:223
  7. こう見えて医局制度肯定派の筆者が語る「居場所」論 研修医のための人生ライフ向上塾! FBシェア数:10
  8. 勤務先が急性期医療を縮小、転職に動く医師たち 医師ヘッドハンティングの舞台裏 FBシェア数:4
  9. 金沢市で麻疹集団感染、風邪と診断されていた陽性者… パンデミックに挑む:トピックス FBシェア数:323
  10. ナースが女になる瞬間? 病院珍百景 FBシェア数:14