2005.09.07

抗CD20キメラ抗体リツキシマブが欧州でもリウマチ対象に適応拡大申請

 スイスHoffmann-La Roche社は9月6日、キメラモノクローナル抗体製剤「MabThera」(一般名:リツキシマブ)を、抗腫瘍壊死因子(TNF)療法に不十分な反応を示した活動性関節リウマチ患者を対象として、欧州で適応拡大申請を行ったと発表した。

 リツキシマブは、米Biogen Idec社と米Genentech社が8月31日に米国で関節リウマチへの適応拡大を申請しており(米国での商品名は、「Rituxan」)、引き続いて欧州でも申請を行った。米国での申請にも使われたフェーズ3臨床試験REFLEXの結果が、欧州での申請でも利用された。REFLEXは、多施設二重盲検で24週間行われた試験。一定量のメトトレキサートとリツキシマブ、またはプラセボを投与することで行われた。

 わが国では全薬工業がリツキシマブの権利を保有しているが、関節リウマチを対象にした開発は未定だ。

 リツキシマブは、B細胞の表面にのみ存在するCD20抗原に特異的な治療用抗体で、B細胞を選択的に排除する。既に非ホジキンリンパ腫を対象に販売が認可されている。(横山勇生)

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