2005.09.01

抗CD20キメラ抗体「Rituxan」が米国でリウマチ対象に適応拡大申請

 米Biogen Idec社と米Genentech社は8月31日、キメラモノクローナル抗体製剤「Rituxan」(一般名:リツキシマブ)を、抗腫瘍壊死因子(TNF)療法に不十分な反応を示した活動性関節リウマチ患者を対象として、米食品医薬品局(FDA)に適応拡大申請したと発表した。

 Rituxanは、B細胞の表面にのみ存在するCD20抗原に特異的な治療用抗体で、B細胞を選択的に排除する。既に非ホジキンリンパ腫を対象に販売が認可されている。

 適応拡大申請は多施設二重盲検で24週間行われたフェーズ3臨床試験REFLEXの結果をもとに行われた。臨床試験では一定量のメトトレキサートとRituxan、またはプラセボを投与することで行われた。その結果、24週後で、統計学的に有意な症状の改善が確認されたという。REFLEXの詳細な結果は11月にSan Diegoで開催される米国リウマチ学会で発表される予定だ。

 Rituxanの権利は、わが国では全薬工業が保有しているが、関節リウマチを対象にした開発は未定だ。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 30代男性職員の母親から届いた理不尽な苦情 院長を悩ます職員トラブル大研究 FBシェア数:29
  2. 著名病院同士が合併、病院大再編時代の幕開け 記者の眼 FBシェア数:444
  3. 人が死ぬ理由 じたばたナース FBシェア数:5
  4. 「死にそうな時は何にもしなくていい」と言われてた… 患者と医師の認識ギャップ考 FBシェア数:259
  5. 新設の国際医療福祉大医学部の人気は? リポート◎2017大学入試シーズンがスタート FBシェア数:9
  6. WELQと日経メディカルはどこが違うのか 記者の眼 FBシェア数:3
  7. 若手も半数は「ほとんどバイトせず」 Cadetto Special●医者の値段 2017 FBシェア数:0
  8. 「医療のことに口出しするな」怒られたケアマネ 医師が知らない介護の話 FBシェア数:481
  9. 肺癌診療ガイドライン改訂で議論が紛糾した3つのポ… 日経メディカルOncologyリポート FBシェア数:106
  10. 同日入院の2人 DDDDD〜ディーゴ〜 FBシェア数:13