2005.08.02

米FDA、黒人限定の心不全薬を認可、個別化医療へ一歩前進

 人種の違いによる薬の効果の差を臨床試験で確認した薬が、米国で初めて登場する。米食品医薬品局(FDA)は6月23日、米NitroMed社が申請していた黒人患者の心不全治療薬「BiDil」の販売を認可したことを発表した。

 認可は、米国に住む黒人を対象にした臨床試験African-American Heart Failure Trial(A-HeFT)の結果などに基づいて実施された。人種で分けない一般的な臨床試験では、重度心不全患者に対する「BiDil」の有効性は確認されなかったが、黒人に限定すると有効性を示す可能性が示唆されたため、A-HeFTが行われた。

 既に最適の治療を受けている重度の心不全黒人患者1050人を対象にした同試験の結果、「BiDil」の投与を受けた患者では、対照群と比べて死亡率が43%、入院期間が39%減少し、心不全の症状緩和も確認された。なお、「BiDil」は、どちらも心不全の治療用としては認められていない古い薬剤であるhydralazineとisosorbideの合剤だ。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. これだけは知っておきたい「改正道路交通法」 プライマリケア医のための認知症診療講座 FBシェア数:177
  2. 安易な食物除去はNG、湿疹の管理も忘れずに インタビュー◎「食物アレルギー診療ガイドライン」改訂のポイント FBシェア数:539
  3. 国際医療福祉大学医学部の志願者倍率は27.7倍 昨年開学した東北医科薬科大学を大幅に上回る人気 FBシェア数:319
  4. 1日で299人、悪夢のような銃創ラッシュ 国境なき医師団が見た世界の医療現場 FBシェア数:112
  5. 「ネットは仕事に悪影響」と電カル未導入の病院 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:65
  6. 往診に行ったら仏壇をチェック!? Dr.西&Dr.宮森の「高齢者診療はエビデンスだけじゃいかんのです」 FBシェア数:152
  7. 意外と知らない看取りの手順 平方眞の「看取りの技術」 FBシェア数:67
  8. 第7次医療計画の作成指針案が了承 シリーズ◎2018診療・介護報酬同時改定 FBシェア数:2
  9. インフルエンザ、推計患者が100万人に迫る インフルエンザ診療Next:トピックス FBシェア数:228
  10. ニボルマブは進行胃癌の3次治療として有効【ASC… 日経メディカルOncologyニュース FBシェア数:31