2005.07.05

子宮頸がんとの関連が示唆されるHPVの遺伝子検査キット ロシュ・ダイアが年内にも臨床検査薬の治験開始

 ロシュ・ダイアグノスティックスは、遺伝子型によって子宮頸がんとの関連が示唆されているヒトパピローマウイルス(HPV)遺伝子を検出するキットの開発を国内で進めている。現在、高リスクな13種類の遺伝子型のHPVの有無を調べるマイクロ・プレート型製品の臨床試験を準備している。さらに、高リスクと低リスクの遺伝子型37種類のHPVを判別できる製品を研究用試薬で発売する準備も進めている。

 HPVには、複数の亜型があることが知られており、そのうちの特定の型が発がんの危険性に関連することが明らかになっている。子宮頸がん患者の99%以上から危険性が高い亜型が見つかっているという報告がある。さらに、わが国でも若年層を中心にHPVの感染者が急増しているという報告もあり、HPVの遺伝子型を決定する検査薬は、今後ニーズが高まると考えられている。

 しかし、HPVの検査薬は、子宮頸がんの危険性を判断することになる。そのため、健康診断での利用が想定されるが、健康保険が利用できるかは不確かだ。わが国では、HPVの遺伝子検査薬で保険適用が可能になったものはない。

 ロシュの高リスクと低リスクの遺伝子型37種類のHPVを検出するキットは、ライン上に並べたDNAプローブを使って型を決定するもの。この製品は今年6月末に欧州で体外診断薬として販売認可を獲得している。日米欧で販売認可を獲得したのは初めてだ。高リスクな13種類を検出するキットは、既に海外で販売している。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 非医師がタトゥーを彫るのは医師法違反か 弁護医師・田邉昇の『医と法の視点』 FBシェア数:76
  2. 11県で総合診療科研修プログラムの応募ゼロ 新専門医制度、初年度専攻医の一次登録を締め切る FBシェア数:156
  3. 診療報酬改定は在宅の負担軽減、遠隔診療が焦点 特集◎かかりつけ医の未来《動向編3》 FBシェア数:4
  4. 油断して言うと必ず何かが起こるアノ言葉!! 病院珍百景 FBシェア数:14
  5. 酒を飲んで仕事!? 待機中の飲酒はアリなのか 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:190
  6. 胃潰瘍後のPPIはいつまで続ける? 田中由佳里の「ハラワタの診かた」 FBシェア数:4
  7. 「胃癌予防目的での小児のピロリ除菌療法は推奨しな… 日本小児栄養消化器肝臓学会がガイドライン草案を公開 FBシェア数:94
  8. 有名医学雑誌は編集者の利益相反対策が必要 BMJ誌から FBシェア数:10
  9. ここまで分かった! 2018診療報酬改定の中味 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:28
  10. 【漫画】手帳シールの拒否が招いたトラブル ガンバレ薬剤師 FBシェア数:43