2004.12.02

山之内製薬、FDAから低ナトリウム血症治療薬の承認可能通知を取得

 山之内製薬は12月1日、同社の米国子会社であるYamanouchi Pharma America社が承認申請中の低ナトリウム血症治療薬「YM087」(開発コード、一般名はコニバプタン)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認可能通知を受領したと発表した。通知に伴い、山之内は臨床安全性データの追加提出を求められている。

 YM087はバソプレシンV1aとV2受容体に拮抗作用を持ち、ナトリウム排泄を伴わない排尿によって体内貯留水分を減少させる。これにより、体液正常型と体液貯留型の低ナトリウム血症の血中ナトリウム濃度を上昇させることができる。現在のところ、低ナトリウム血症の有効な治療薬はなく、承認されれば世界初の低ナトリウム血症治療薬になる。

 山之内製薬のプレスリリースはこちらまで。(中沢真也)

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