2004.12.01

ペーシングレート不良で心臓ペースメーカーの自主改修実施へ

 東京都は11月28日、都内の医療用具輸入販売業者から、植え込み型心臓ペースメーカーの自主改修を行うとの報告があったと発表した。

 自主改修を行うのは、日本光電工業が独Biotronik社から輸入・販売している「フィロスSR」「フィロスDR」「フィロスSLR」の各モデル。植え込みされた2693台が対象になる。本件は、国内でフィロスSRの植え込み後4カ月目の定期フォローアップの際、ペースメーカーとの通信が行えず、ペーシングレートが不安定な状態のものが1例報告されたことに基づく。医療機関の処置により、患者に健康被害は発生しなかった。現在製造元で原因を調査中だが、同様の現象発生の可能性を否定できないため、同一回路を持つ製品を自主改修することにしたもの。改修はクラス1(その製品の使用等が重篤な健康被害または死亡の原因となり得る状況)分類で行われる。

 本件についての東京都のプレスリリースはこちら、日本光電のプレスリリースはこちらまで。(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 医学書を安く買う方法・高く売る方法 Dr.Kの「医師のためのバリュー投資戦術」 FBシェア数:29
  2. 職員を信頼し、任せすぎた院長の不覚 院長を悩ます職員トラブル大研究 FBシェア数:1
  3. 「20年目に給与1500万円」が目安? Cadetto Special●医者の値段 2017 FBシェア数:0
  4. ケアマネがショックを受けた医師からの一言 医師が知らない介護の話 FBシェア数:470
  5. 8歳男児。主訴:血尿の精査 総合内科BASICドリル FBシェア数:1
  6. 常に良き観察者たれ!見えないものに目を向けろ 石山貴章の「イチロー型医師になろう!」 FBシェア数:113
  7. ナースが女になる瞬間? 病院珍百景 FBシェア数:6
  8. 医師達はいかにして検察を騙してきたか 池田正行の「氾濫する思考停止のワナ」 FBシェア数:1
  9. 注射器片手に「HIV陽性よ!」と叫ぶ患者 マイルバガナム恵美の「日本とカナダの薬局見聞録」 FBシェア数:2
  10. 医療者の「献身的な労働」に甘えていませんか? 裴 英洙の「今のままでいいんですか?」 FBシェア数:150