2004.12.01

ペーシングレート不良で心臓ペースメーカーの自主改修実施へ

 東京都は11月28日、都内の医療用具輸入販売業者から、植え込み型心臓ペースメーカーの自主改修を行うとの報告があったと発表した。

 自主改修を行うのは、日本光電工業が独Biotronik社から輸入・販売している「フィロスSR」「フィロスDR」「フィロスSLR」の各モデル。植え込みされた2693台が対象になる。本件は、国内でフィロスSRの植え込み後4カ月目の定期フォローアップの際、ペースメーカーとの通信が行えず、ペーシングレートが不安定な状態のものが1例報告されたことに基づく。医療機関の処置により、患者に健康被害は発生しなかった。現在製造元で原因を調査中だが、同様の現象発生の可能性を否定できないため、同一回路を持つ製品を自主改修することにしたもの。改修はクラス1(その製品の使用等が重篤な健康被害または死亡の原因となり得る状況)分類で行われる。

 本件についての東京都のプレスリリースはこちら、日本光電のプレスリリースはこちらまで。(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 医師・医学生の不祥事報道を目にする度に… 東謙二の「“虎”の病院経営日記」 FBシェア数:142
  2. NHKさん大丈夫?ベルソムラで糖尿病予防って くめやすはるの「健康番組タメツスガメツ」 FBシェア数:565
  3. 院長を落胆させた「即戦力新人」の仕事ぶり 院長を悩ます職員トラブル大研究 FBシェア数:2
  4. 採用面接に妻同席、空気を一変させたある一言 医師ヘッドハンティングの舞台裏 FBシェア数:13
  5. 米国医療に憧れる君へ 愛のハリセン FBシェア数:129
  6. 意外と多いナースの更衣室の悩み 小林光恵の「ほのぼのティータイム」 FBシェア数:69
  7. 「102歳Asystole」に思うこと 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:322
  8. その点滴を止めろ! DDDDD〜ディーゴ〜 FBシェア数:15
  9. 「誇大広告」とはいったい何だったのか? 池田正行の「氾濫する思考停止のワナ」 FBシェア数:0
  10. 医師免許を失う以外はたいしたリスクじゃない 鈴木裕介の「キャリア迷子」に捧げる処方箋 FBシェア数:0