2004.11.16

大規模2相試験、HPV-16/18に対する2価ワクチンの有効性と安全性を示す

 推計では、全世界で毎年47万人が新たに子宮頚癌を発症、23万人がこの病気で死亡している。特定型のヒト・パピローマウイルス(HPV)の持続感染の関与が証明されており、頚癌の60%以上がHPV-16、約10%はHPV-18の感染により起きている。そこで、これらのHPV型に対する2価ワクチンの効果と安全性を調べる無作為割付比較対照試験が、米国とブラジルで行われた。詳細はLancet誌11月13日号に報告された。

 既に、L1ウイルス様粒子に基づくHPVワクチンが感染と異形成の予防に有望であることが示されており、2002年にはHPV-16に対するL1ウイルス様粒子の効果も示された。

 今回は、HPV-16に対するL1ウイルス様粒子とHPV-18に対するL1ウイルス様粒子を混合、接種して、HPV感染の発生、持続感染の成立、異形成(子宮頚部上皮内腫瘍)の発生をそれぞれ予防する効果と、免疫原性、安全性、忍容性を評価した。

 血清検査とPCR検査でHPV-16/18の感染がないことが確認された15〜25歳の女性1113人に、ワクチンとアジュバント、または偽薬が、試験開始時、1カ月後、半年後の3回投与された。

 評価は、子宮頚部細胞診、および子宮頚膣部から自己採取した標本を対象に27カ月まで行われた。得られた結果によると、ワクチン接種は、HPN-16/18の感染を91.6%予防、持続感染は100%予防できた。また、異形成の発生を防ぐ効果は92.9%だった。免疫原性も高く、安全性と忍容性も示された。従って、この2価ワクチンの接種により、子宮頚癌の発症率を減らせる可能性が示されたことになる。

 原題は「Efficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine inprevention of infection with human papillomavirus types 16 and 18 in youngwomen: a randomised controlled trial」、 現在全文がこちらで閲覧できる(Lancet氏への登録が必要です)。 
(大西淳子、医学ジャーナリスト)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 医師のあこがれ? 「ブラックカード」の魅力 Dr.Kの「医師のためのバリュー投資戦術」 FBシェア数:1
  2. 70歳代男性。残尿感 日経メディクイズ●腹部エコー FBシェア数:2
  3. 山梨市長逮捕で「医学部裏口入学」を考える 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:37
  4. 女子マネ死亡…AEDを巡る論争に言いたいこと 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:710
  5. インスリンの2回打ちって、もう古い? シリーズ◎岩岡秀明の糖尿病よろず相談所【藤沼康樹編】 FBシェア数:104
  6. 特集「『説明したのに敗訴』のなぜ」が生まれたわけ 編集会議 on the Web FBシェア数:124
  7. 起立性低血圧は立って1分以内に測定すべき JAMA Internal Med誌から FBシェア数:108
  8. 急激な腎機能低下を一過性と侮るな トレンド◎急性腎障害(AKI)診療ガイドライン発行 FBシェア数:156
  9. 「説明を尽くしたのに敗訴」のなぜ 特集◎医療訴訟の落とし穴《動向編》 FBシェア数:511
  10. 医局に入ったら生涯収入が減るものと覚悟せよ Dr.Kの「医師のためのバリュー投資戦術」 FBシェア数:161