2004.10.01

米Merckが選択的COX-2阻害薬「Vioxx」を販売停止、長期服用で心血管疾患イベントリスク増加

 米国食品医薬品局(FDA)は9月30日、米Merck & Co社(ニュージャージー州Whitehouse Station)が、選択的にCOX-2を阻害するNSAID(非ステロイド性抗炎症薬)「Vioxx」(一般名:rofecoxib)を、自発的に販売停止・回収することを明らかにした。18カ月以上の服用で、心筋梗塞や脳卒中など心血管疾患イベントのリスク増加が認められたため。

 これは、Merck社が大腸直腸腺腫の病歴のある人を対象に、Vioxxの大腸直腸ポリープの再発予防効果を調べる目的で行っていた試験の途中で、明らかになったもの。同試験は、多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検試験で、Vioxx25mgとプラセボを比較したもので、被験者数は約2600人だった。

 Merck社の最高経営責任者、Raymond V. Gilmartin氏は、「他に治療の選択肢があるという状況の下で、今回のデータによって問題が提起されたため、われわれとしては自発的な回収が責任ある行動だと考えた」としている。

 Vioxxは、1999年に米国で承認を受け、これまでに世界80カ国以上で売られてきた。2003年のVioxxの世界の総売上高は、25億ドルという。

 2000年に発表された研究結果では、従来のNSAIDであるナプロキセンと比べ、Vioxxが胃腸への副作用が少ないことを示している。

 詳しくは、FDAのニュース・リリース、または、Merck社のニュース・リリースまで。(當麻あづさ、医療ジャーナリスト)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. マッチング最終結果、市中病院人気が再び加速 【2017年度】フルマッチ校は11校、東京医科歯科大は5年連続 FBシェア数:239
  2. 不足だけでないインフルエンザワクチンへの懸念 記者の眼 FBシェア数:375
  3. ベルソムラは就寝前に飲んじゃダメ!? セキララ告白!個別指導 FBシェア数:122
  4. 高齢でもピロリ除菌を行うべきもう1つの理由 リポート◎ピロリ除菌の目的は胃癌発症抑制と潰瘍予防だけじゃない! FBシェア数:185
  5. キャラクターで抗菌薬を覚える!? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:82
  6. 診療所の運動器リハ、意外だった査定の理由は? あのレセプトが削られたわけ FBシェア数:91
  7. 待望の内服薬が承認、治療アドヒアランス向上に期待 Unmet Medical Needs 2017 秋 FBシェア数:2
  8. 国内初の『慢性便秘症診療GL』の特徴は? 学会トピック◎JDDW2017 FBシェア数:124
  9. 「医療訴訟がとにかく怖いんです!」 研修医のための人生ライフ向上塾! FBシェア数:19
  10. 意外と世間から誤解されている「救急」 木川英の「救急クリニック24時」 FBシェア数:96