2004.09.27

武田、米国で不眠症治療薬の販売許可をFDAに申請

 武田薬品工業は9月24日、同社の米国法人であるTakeda Pharmaceuticals North America社が9月22日付けで新規不眠症治療薬「TAK-375」(開発コード、一般名はラメルテオン)の販売許可を米国食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。

 TAK-375は武田薬品が1997年に化合物を発見、創製した。睡眠・覚醒サイクルに関与する脳内のMT1/MT2受容体に特異的に作用し、自然な睡眠をもたらすという。

 米国では2002年8月から18〜93歳の約4200人に対する第3相臨床試験を実施し、1日1回、最長1年間の投与を行った。試験結果についてはまだ未公表だという。日本では現在、第2相臨床試験が、また欧州では第3相臨床試験が実施されている段階で、上市の時期や売り上げの見通しについても「まだ公表できる段階にない」としている。

 プレスリリースはこちらまで。(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. インフルエンザの早い流行で浮かぶ5つの懸念 リポート◎AH3先行、低年齢でAH1pdmも、外来での重症化… FBシェア数:261
  2. 45歳男性。胸痛、冷汗 日経メディクイズ●心電図 FBシェア数:0
  3. 「肩や上腕のひどい疼痛」で見逃せない疾患は? 山中克郎の「八ヶ岳から吹く風」 FBシェア数:1
  4. 医師需給の議論の進め方は「異常かつ非礼」 社会保障審議会医療部会で厚労省の議論の進め方に批判が噴出 FBシェア数:1
  5. 膿のニオイをかぐのはNG? 倉原優の「こちら呼吸器病棟」 FBシェア数:4
  6. 新種カンジダによる侵襲性感染の世界的発生をCDC… トレンド◎3系統の抗真菌薬に耐性化した「C. auris」 FBシェア数:123
  7. ガイドラインにはない認知症の薬物療法のコツ プライマリケア医のための認知症診療講座 FBシェア数:118
  8. 療養病床のあり方に関する議論の整理案まとまる シリーズ◎2018診療・介護報酬同時改定 FBシェア数:1
  9. 医療事故調制度の「目的外使用」が続々明らかに ニュース追跡◎制度開始から1年、現場の理解はいまだ不十分 FBシェア数:87
  10. 教授の真似事をしてみたが…… 薬局経営者奮戦記〜社長はつらいよ FBシェア数:14