2004.08.18

武田薬品、欧州でカンデサルタン32mg製剤の承認を取得

 武田薬品工業は8月16日、同社の100%子会社である英国の武田欧州研究開発センター社が8月10日付けで、カンデサルタン・シレキセチル(一般名、日本での商品名はブロプレス)の1日投与量の32mgまでの増量と32mg製剤の承認を取得したと発表した。欧州相互承認方式により、英国、ドイツ、オーストリア、イタリア、スペインなど欧州連合に属する14カ国での承認を得ている。

 この承認により、高血圧の患者に対し、1日1回8mgで投与を開始し、効果が得られなかった場合、最大1日32mgまでの投与が可能になった。カンデサルタンは武田薬品が創製したアンギオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)で、日本を含め、世界70カ国で販売している。

 慢性心不全患者を対象とした大規模臨床試験CHARM(Candesartan in heart failure: assessment of reduction immortality and morbidity)では目標用量として、1日32mgを採用している。アストラゼネカ社が試験を実施し、本試験成績は2003年8月の欧州心臓病学会で発表されている。武田薬品では、このCHARM試験の結果に基づき、心不全に対する効能について、今年4月に欧州当局に承認を申請している。

 欧州における承認についてのプレスリリースはこちら、CHARM本試験の発表についてのプレスリリースはこちらまで。(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. わいせつ容疑の外科医、初公判で無罪を主張 「乳腺科医のプライドにかけて無罪を主張します」 FBシェア数:585
  2. トイレにこそ、人間の尊厳がある Dr.西&Dr.宮森の「高齢者診療はエビデンスだけじゃいかんのです」 FBシェア数:480
  3. 原発性アルドステロン症の重症例を見逃すな トレンド◎診断のボトルネックを解消する新たな基準が決定 FBシェア数:200
  4. 下血? 血便? 赤いの? 赤くないの? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:185
  5. 繰り返す乾燥肌やマラセチアの陰に保温肌着 リポート◎保温肌着の愛用者かどうかを聞き取り適切な生活指導を FBシェア数:459
  6. 佐久の医師たちがハッとした海外研修生の一言 色平哲郎の「医のふるさと」 FBシェア数:97
  7. 「どうしてこんな急に!」急変時の家族対応は 平方眞の「看取りの技術」 FBシェア数:34
  8. 輸液の入門書 医学書ソムリエ FBシェア数:0
  9. 医療者は認知症家族との暮らしが分からない 患者と医師の認識ギャップ考 FBシェア数:211
  10. 難治性皮膚潰瘍を再生医療で治す リポート◎大リーガー田中将大投手のケガも治したPRP療法とは? FBシェア数:22