2004.03.11

FDAが慢性腎不全による副甲状腺亢進症などの治療薬を承認

 米国食品医薬品局(FDA)は3月8日、慢性腎不全による副甲状腺亢進症や副甲状腺癌による高カルシウム血症の治療薬、Sensipar (成分名:cinacalcet)を承認した。「calcimimetics」という新しいクラスの薬として、FDAの承認を受けるのはこれが初めてという。

 Cinacalcetは、慢性腎不全で透析を受けている人の二次性副甲状腺亢進症や、副甲状腺癌による血清カルシウム値の上昇が治療の対象となる。

 Cinacalcetを投与することで、副甲状腺ホルモンを引き下げると同時に、血中のカルシウムとリンの濃度を示す、カルシウム・イオン値とリン・イオン値を掛け合わせた値も低下させる作用があるという。

 透析を受けている慢性腎不全の患者合わせて1000人超に対し、三つの6カ月に渡る治験を行った結果、最も多くみられた副作用は吐き気と嘔吐で、治療群のそれぞれ31%と27%、対照群のそれぞれ19%と15%で報告された。また治療群では、多くの患者に低血清カルシウム値がみられた。そこで、cinacalcet投与の際には、カルシウム値のモニタリングを頻繁に行うよう勧めている。

 Cinacalcetの販売元は、Amgen社(カリフォルニア州Thousand Oaks)。詳しくは、FDAのニュース・リリースまで。
(當麻あづさ、医療ジャーナリスト)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 50歳代男性。咳、痰、倦怠感 日経メディクイズ●胸部X線 FBシェア数:0
  2. 近所で有名な「怖い看護師さん」の処遇に悩む 榊原陽子のクリニック覆面調査ルポ FBシェア数:4
  3. 今年の大学医学部入試の問題から(その2) 松原好之の「子どもを医学部に入れよう!」 FBシェア数:1
  4. 山形県の麻疹感染が拡大、埼玉県や宮城県でも患者確… パンデミックに挑む:トピックス FBシェア数:288
  5. 最も長い名前の呼吸器疾患 倉原優の「こちら呼吸器病棟」 FBシェア数:8
  6. ヒドすぎる医療シーンに仰天「これが魔術か…」 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:11
  7. 画像診断報告書の確認漏れが起こる理由 リポート◎指摘の見落とし、連携不足、多忙など改善点は多く FBシェア数:202
  8. 血中トランス脂肪酸高値は日本人でもCVリスク 学会トピック◎第81回日本循環器学会学術集会 FBシェア数:202
  9. 地域医療構想の未来とお座敷遊び「とらとら」と 東謙二の「“虎”の病院経営日記」 FBシェア数:0
  10. ガイドライン外来診療◆貧血 ガイドライン外来診療 FBシェア数:0