2004.02.08

アベンティス、注入器破損によるインスリン過剰投与の事故発生で回収

 アベンティス ファーマは、故障によるインスリン過剰投与の事故が発生、「低血糖などによる重大な健康障害の可能性を否定できない」として、「ランタス注キット 300」(一般名:インスリン グラルギン)の自主回収を開始した。医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構(医薬品機構)は、「クラス1(その製品の使用が、重篤な健康被害や死亡の原因となり得る状況)」の回収情報として掲載した。

 注入器が破損する故障が発生したのは、取扱説明書で規定している操作方法に従わず、針を装着せずに単位を設定し、注入ボタンを引いた状態でさらに単位設定目盛りを回した場合。こうした誤操作による破損では、患者は使用前に破損に気づかないことがあるという。実際、こうした誤操作によって、1症例で必要量6単位のところ約160単位を投与し、低血糖が発現した。同様の故障は既に10例発生しているという。低血糖によって意識障害や昏睡など重篤な健康被害が発生する可能性があるため、クラス1に該当するとして回収を実施する。

 回収開始は2月5日、対象ロットは「L002」「L003A」。出荷時期は2003年11月12日から2004年2月4日で回収対象品の出荷数量は8万838本である。

 本件の回収情報はこちらまで。回収に関連したアベンティス ファーマのプレスリリースはこちらまで(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. アロハに仮装…あえて道化を演じる病院長の思い 記者リポート FBシェア数:244
  2. 労基署に踏み込まれる前に医療界がすべきこと 全国自治体病院協議会会長の邉見公雄氏に聞く FBシェア数:653
  3. 肺野陰影の濃度差はなぜ生じるのか? 今さら聞けない画像診断のキホン FBシェア数:0
  4. 米高血圧ガイドライン改訂、基準値130/80に 学会トピック◎第66回米国心臓協会学術集会(AHA2017) FBシェア数:81
  5. 初期臨床研修のローテ、7科必修に戻るらしいよ 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:23
  6. ARB:アジルバ躍進、オルメテック抜き首位に NMO処方サーベイ FBシェア数:2
  7. 画像の異常所見は肉眼でも見てみよう! 画像診断大国の若手医師へ FBシェア数:0
  8. 「骨盤矯正」「肩甲骨剥がし」って何なんだ? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:773
  9. 休みがちな職員の影響で負担増大、院長も苦慮 榊原陽子のクリニック覆面調査ルポ FBシェア数:42
  10. 72歳女性。左下肢痛、何を想起すべき? カンファで学ぶ臨床推論 FBシェア数:2