2004.01.20

ドセタキセルが食道癌に適応拡大

 アベンティス ファーマは1月19日、同社が販売する抗癌薬「タキソテール」(一般名:ドセタキセル水和物)が、食道癌に対する効能・効果の追加承認を同日付で獲得したと発表した。ドセタキセルは1996年に乳癌と非小細胞肺癌の治療薬として承認、胃癌、卵巣癌と頭頚部癌に対し適応拡大が行われていた。今回の食道癌に対する適応取得で、6種類の癌種に対する適応を持つこととなる。

 食道癌は、毎年およそ1万人が死亡する、予後の悪い癌の一つ。早い段階で見付かれば手術が第一選択の治療法となるが、進行・再発癌では化学療法が行われることが多い。また、最近では、化学療法と放射線療法の併用(化学放射線療法)が、手術に代わる治療法として注目されている。

 今回の承認根拠となった臨床試験は、日本で進行・再発食道癌患者52人を対象に行われた後期第2相試験。固形癌の治療効果判定基準であるRECIST基準で20.4%の腫瘍縮小効果が、単剤投与で認められている。

 同社ではドセタキセルと放射線療法の併用に関し、2004年2月から2008年3月までの約4年間、200例について安全性情報を収集する特別調査を実施する予定だ。(内山郁子)

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