2004.01.05

FDAが炭疽菌ワクチンの安全性と有効性を確認

 米国食品医薬品局(FDA)は2003年12月30日、炭疽菌ワクチンは安全で、その感染経路にかかわらず、炭疽菌感染への予防効果があることを確認した。FDAは今回、1972年にワクチンなどの規制に関する権限が、米国立衛生研究所(NIH)からFDAに移行する以前に認可を受けた特定の物質について、その安全性と有効性に関する調査を行ったが、炭疽菌ワクチンもその一つだった。

 FDAによると、これまでの比較臨床試験では炭疽菌を吸入することで感染した症例が非常に少ないものの、その全ての症例が、炭疽菌ワクチンを投与していなかった例であったことから、吸引経路による感染にもワクチンが有効であると結論付けた。

 さらにInstitute of Medicine(IOM;米国医療研究所)もまた、FDAとは別に炭疽菌ワクチンについて再調査を行い、その安全性と、吸引経路での感染も含めたヒトの炭疽菌感染に対する予防効果を確認している。

 炭疽菌ワクチンを含め、今回FDAが再調査を行った物質に関する報告書は、http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/advdisplay.cfmで見ることができる。また、FDAによるニュース・リリースは、こちらまで。(當麻 あづさ、医療ジャーナリスト)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 医師・医学生の不祥事報道を目にする度に… 東謙二の「“虎”の病院経営日記」 FBシェア数:53
  2. 70歳女性。咽頭痛 日経メディクイズ●救急 FBシェア数:1
  3. 意外と多いナースの更衣室の悩み 小林光恵の「ほのぼのティータイム」 FBシェア数:22
  4. 「102歳Asystole」に思うこと 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:287
  5. 医師免許を失う以外はたいしたリスクじゃない 鈴木裕介の「キャリア迷子」に捧げる処方箋 FBシェア数:0
  6. 子どもにとってトイレやうんちは諸刃の剣 田中由佳里の「ハラワタの診かた」 FBシェア数:90
  7. 麻疹集団感染、医療機関の受診者からも陽性者 パンデミックに挑む:トピックス FBシェア数:244
  8. 地域医療連携推進法人の運用ガイドライン決まる 制度の内容がほぼ確定、4月2日にも第1号認可か FBシェア数:8
  9. 昨年11月時点の7対1病床、半年間で6105床減 シリーズ◎2018診療・介護報酬同時改定 FBシェア数:8
  10. インフルエンザ脳症が58例に、6人死亡 インフルエンザ診療Next:トピックス FBシェア数:385