2003.12.19

FDAが口と鼻のしわを治療する注入ゲル剤を承認

 米国食品医薬品局(FDA)は12月12日、口と鼻の周りのしわを治療する、注入ゲル剤Restylaneを承認した。成分はヒラルロン酸という。患部に注入することで、中程度から重度のしわを改善する効果があるという。治療を受けた人の約3分の2が1回の注入で、残りが複数回で望ましい効果を得ることができ、改善効果は約6カ月持続したとしている。

 治験では、138人に対し、鼻から口にかけてのしわについて、顔の片側にはRestylaneを、別の側にはウシコラーゲン製品(商品名:Zyplast)を注入した。6カ月後に結果を比べたところ、双方に同等のしわ改善効果が見られたという。なお、被験者の大部分は白人女性の非喫煙者で、それまでの日光への暴露も最低限の人だったという。

 また最初の治療から14日後に副作用について比較したところ、皮膚に重度の赤味が見られたのはRestylaneが5.1%に対しZyplastは5.8%、重度の紫斑はそれぞれ3.6%と0.7%、重度の腫れは同3.6%と1.4%、重度の痛みは同3.6%と1.4%、重度の圧痛は同2.9%と1.4%だった。

 なお、しわ治療用の注入剤としてFDAはこれまでに、コラーゲンとボツリヌス毒素を承認している。Restylaneの製造元は、Q-Med AB社(スウェーデン)。詳しくはFDAによるニュース・リリースまで。(當麻 あづさ、医療ジャーナリスト)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 今冬はインフルエンザワクチンには頼れません! 特集◎いつもと違う! 今冬のインフルエンザ《1》 FBシェア数:280
  2. 誤嚥性肺炎って何科の疾患? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:377
  3. 66歳女性。意識障害、痙攣 日経メディクイズ●心電図 FBシェア数:0
  4. 2018年度ダブル改定の“真の主役”は「看取り」 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:17
  5. 62歳男性。口唇のしびれと呼吸困難 日経メディクイズ●神経内科 FBシェア数:0
  6. 院外と院内の価格差、中医協でも議論に トレンド(DIオンライン) FBシェア数:21
  7. インフル迅速検査、全例には必要ありません! 特集◎いつもと違う!今冬のインフルエンザ《2》 FBシェア数:682
  8. NAFLD患者は脳の萎縮が早くなる可能性あり JAMA Neurology誌から FBシェア数:58
  9. カフェイン中毒――侮ってはいけない市販薬 EM Allianceの「知っ得、納得! ER Tips」 FBシェア数:17
  10. 高齢者にも脳症リスクあるA(H3)は流行する? 寄稿◎2017ー18シーズンのインフルエンザ診療の要点《上》 FBシェア数:1