2003.12.10

「心不全合併者にはグリタゾン系薬の慎重投与を」、AHAとADAが共同声明

 米国心臓協会(AHA)と米国糖尿病協会(ADA)は12月8日、中等症〜重症の心不全を合併した2型糖尿病患者には、チアゾリジンジオン系薬(グリタゾン系薬)を投与すべきではないとする声明を発表した。浮腫や軽症心不全の合併例には、少量から開始するなど慎重な投与を求めている。声明文は、AHAの学術誌であるCirculation誌12月9日号に掲載され、ADAの学術誌であるDiabetes Care誌2004年1月号にも掲載予定。

 グリタゾン系薬はインスリン抵抗性改善薬として知られ、米国では現在、塩酸ピオグリタゾン(わが国での商品名:アクトス)とマレイン酸ロシグリタゾン(米国での商品名:Avandia、本邦承認申請中)の2剤が販売されている。わが国では現在、塩酸ピオグリタゾンのみが発売されているが、薬剤との関連が否定できない心不全発症の報告を受け、2000年10月に緊急安全性情報が発出。既に心不全合併者への投与は禁忌になっている。米国でも心不全合併者への投与に関し、既に添付文書の「警告」(warning)欄に記載があるが、学会が改めて注意を促した格好だ。

 声明では、上記2剤の承認根拠となった臨床試験では、対象者からNYHA心不全分類で3〜4度の心不全合併者が除外されている(効果や安全性が確かめられていない)ことを指摘。こうした中等度〜重度心不全患者に対しては、グリタゾン系薬を投与すべきではないと改めて強調した。

 さらに、複数の疫学研究などで、グリタゾン系薬の服用者では心不全合併率が増えるとの報告があることを、データを交えて紹介。現時点で正確な合併率などは不明なものの、浮腫や軽度心不全を合併した2型糖尿病患者にグリタゾン系薬を投与する場合は、少量から開始し急激な体重増加や浮腫などを注意深く観察するなど、慎重な投与を行うよう推奨している。

 この声明文のタイトルは、「Thiazolidinedione Use, Fluid Retention, and Congestive Heart Failure」。現在、全文をこちらで閲読できる(リンク先の運営次第で変更になることがあります。ご了承下さい)。塩酸ピオグリタゾンに関する厚生労働省の緊急安全性情報は、こちらまで。(内山郁子)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 25歳女性。外陰部の結節 日経メディクイズ●皮膚 FBシェア数:0
  2. マッチング中間、大学首位は不動の東京医科歯科 「医師臨床研修マッチング2017」中間結果ランキング FBシェア数:387
  3. 知ってた? 一円玉はX線画像に写らない! 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:248
  4. 胃亜全摘術後に胃潰瘍と判明、執刀医が有責 判例に学ぶ 医療トラブル回避術 FBシェア数:4
  5. 「研修医にやる気がない」「教えるとウザがられる」… 学会トピック◎日本病院総合診療医学会学術総会 FBシェア数:708
  6. ナース時代のすりこみ 病院珍百景 FBシェア数:2
  7. カロナール細粒が10月中旬にも品薄状態に 原薬供給停止の影響で FBシェア数:497
  8. 患者の本音を引き出す質問術 患者の心を開くメディカル・サポート・コーチング塾 FBシェア数:12
  9. 55歳女性。起床後、頻回の嘔吐・下痢 日経メディクイズ●腹部X線 FBシェア数:0
  10. カウンターロックを故障と勘違い プライマリケア医のための喘息・COPD入門 FBシェア数:2