2003.09.10

【緊急安全性情報】 経口腸管洗浄剤「ニフレック」などによる腸管穿孔及び腸閉塞で死亡例

 厚生労働省は9月10日、味の素ファルマほか4社対し、経口腸管洗浄剤「ニフレック」(塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム、無水硫酸ナトリウム配合剤)などに関する緊急安全性情報の配布を指示した。

 同薬については、2000年3月に、使用上の注意の「重大な副作用」の項に「腸管穿孔」に関する記載が追加された。市販後の副作用報告として、剤投与時の腸管内圧上昇による腸管穿孔の発現例が6例(うち死亡1例)あったためだった。

 しかし、注意の改訂後も、腸管穿孔が5例(うち死亡例4例)が報告されているほか、腸閉塞についても、発売以来7例(うち死亡例1例)が報告されたため、緊急安全性情報の配布となった。

 「ニフレック」などは、大腸内視鏡検査及び大腸手術時の前処置における腸管内容物の排除に使われる医薬品。日本では1992年6月から販売されている。年間約165万人に投与されている。

*緊急安全性情報は、味の素ファルマのホームページ
http://www.ajp.co.jp/nif0309.pdf (PDF形式)まで。
また、厚生労働省による報道発表資料は、こちら
http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20030910.html まで。

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. これだけは知っておきたい「改正道路交通法」 プライマリケア医のための認知症診療講座 FBシェア数:40
  2. 「ネットは仕事に悪影響」と電カル未導入の病院 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:62
  3. 往診に行ったら仏壇をチェック!? Dr.西&Dr.宮森の「高齢者診療はエビデンスだけじゃいかんのです」 FBシェア数:151
  4. 1日で299人、悪夢のような銃創ラッシュ 国境なき医師団が見た世界の医療現場 FBシェア数:70
  5. 意外と知らない看取りの手順 平方眞の「看取りの技術」 FBシェア数:66
  6. 安易な食物除去はNG、湿疹の管理も忘れずに インタビュー◎「食物アレルギー診療ガイドライン」改訂のポイント FBシェア数:537
  7. 超高層老人ホーム、救命はどうなる? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:275
  8. 「気流制限がない」気腫肺、見過ごされている潜在的… Dr.倉原の呼吸器論文あれこれ FBシェア数:3
  9. 「25分」のカンファレンス準備時間が「0分」に リポート◎京大病院が進めるICT業務効率化(2) FBシェア数:268
  10. ミトコンドリア移植で遺伝病を予防できるか? NEJM誌から FBシェア数:44