2003.06.11

SSRIのフルボキサミンが社会不安障害に適応拡大申請

 明治製菓とソルベイ製薬は6月9日、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)のマレイン酸フルボキサミン(わが国での商品名/販売元:デプロメール/明治製菓、ルボックス/藤沢薬品工業)について、5月29日に社会不安障害(社会恐怖、SAD)の効能追加申請を行ったと発表した。日本で行った第3相試験結果に基づく申請。わが国にはSADを適応症とする薬剤はなく、申請は同薬が初めてだ。

 SADはいわゆる「対人恐怖症」の一種で、人と会う、会議で意見を言う、あるいは人前で食事をするなど、他人の前で行動することに強い不安を抱き、日常生活に支障が生じる状態。日本の患者数や生涯罹患率などは不明だが、米国の「National Comorbidity Survey」に基づく推計では生涯罹患率が13%と不安障害の中では最も多く(Arch Gen Psychiatry;51,8,1994)、半数がうつ病・うつ状態を合併するとされる。

 SSRIは「新世代の抗うつ薬」として知られるが、強迫性障害(強迫神経症、OCD)や各種の不安障害にも効果がある。比較的副作用が少なく、かつ“1剤でうつと不安の両方に効く”点が評価され、欧米ではうつ病だけでなく不安障害に対しても第一選択薬としてよく処方される薬剤だ。わが国ではうつ病・うつ状態のほか、マレイン酸フルボキサミンがOCD、塩酸パロキセチン(同:パキシル)がパニック障害への効能を持つ。

 塩酸パロキセチンもSADへの適応拡大を目指しており、現在、SAD、全般性不安障害(GAD)と(心的)外傷後ストレス障害(PTSD)患者を対象に第3相試験、OCD患者を対象に第2相試験をわが国で実施中。このほか、塩酸セルトラリン(海外での商品名:Zoloft、Altruline)も日本で承認申請を行っているが、申請した適応症であるうつ病・うつ状態とパニック障害に対する第3相試験も続行中で、現時点ではSADの効能獲得予定はない。

 この件に関する明治製菓のプレス・リリースは、こちらまで。(内山郁子)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 2018改定で加速! 診療実績ない病院は淘汰へ 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:68
  2. 67歳男性。心電図異常 日経メディクイズ●心電図 FBシェア数:0
  3. 『君たちはどう生きるか』と救急受け入れ拒否 東謙二の「“虎”の病院経営日記」 FBシェア数:73
  4. 糖尿病合併高血圧は尿蛋白陰性ならCa拮抗薬も 特集◎生活習慣病 7つの新常識《2》 FBシェア数:5
  5. 褥瘡治癒の決め手は「亜鉛」にあった リポート◎木を見て森を見ずの褥瘡治療 FBシェア数:550
  6. 130/80mmHg超えたら高血圧?患者数急増へ 特集◎生活習慣病 7つの新常識《1》 FBシェア数:60
  7. 母親の終末期を巡る兄弟の葛藤への対処法 Dr.西&Dr.宮森の「高齢者診療はエビデンスだけじゃいかんのです」 FBシェア数:113
  8. 第二世代抗ヒスタミン薬:アレグラ人気変わらず NMO処方サーベイ FBシェア数:2
  9. なぜ医療機関で「残念な上司」が増殖するのか 裴 英洙の「今のままでいいんですか?」 FBシェア数:414
  10. 「人生の最終段階に関するGL」改訂へ 3月末までの改訂予定で、厚労省がたたき台を提示 FBシェア数:65
医師と医学研究者におすすめの英文校正