2002.10.13

【日本高血圧学会速報】 開業医参加型試験「JATOS」、登録症例数がほぼ3000例に

 高血圧患者を対象に、昨年相次いで患者登録がスタートした三つの大規模試験(関連トピックス参照)の一つ、「JATOS」(Japanese Trial to Assess Optimal Systolic Blood Pressure in Elderly Hypertensive Patients)で、登録症例数が目標の4000例に迫る3048例となったことが明らかになった。同時に、開業医参加型で臨床試験を行う上での課題も見えてきたようだ。10月13日のシンポジウム「大規模臨床試験から学ぶこと」では、横浜船員保険病院の石井當男氏が「JATOS」の進捗状況と課題を概括。学会員に一層の協力を呼びかけた。

 「JATOS」は、高齢の高血圧患者を対象に、「積極的降圧」と「消極的降圧」による心血管疾患などの予防効果を比較する試験。日本臨床内科医会と日本高血圧学会が共同で実施、今年1月から全国の会員施設による患者登録がスタートした(関連トピックス参照)。

 試験への組み入れ基準は、65〜85歳で収縮期血圧が160mmHg以上の本態性高血圧患者。1.6カ月以内に脳卒中や心筋梗塞を発症、2.狭心症、心不全、進行腎障害、肝障害の合併−−は除外する。降圧目標値は、収縮期が積極的降圧群で140mmHg、消極的降圧群で140〜160mmHgとし、拡張期は両群とも90mmHg未満とする。予定登録患者数は4000人で、両群ともカルシウム(Ca)拮抗薬の塩酸エホニジピン(商品名:ランデル)を基礎薬として降圧治療を行い、2年間追跡する。1次評価項目は脳心血管疾患及び腎障害、2次評価項目は安全性及び総死亡。

 石井氏によると、現在までに1424施設が参加を表明。今年7月末までに、3048人の高齢高血圧患者が登録された。登録患者の平均年齢は73.6歳、男性が6割で、血圧の平均値は172/89mmHg。約4%に脳卒中、約3%に冠動脈疾患の既往があり、約11%が糖尿病を合併している。

 また、7月末までに、脳心血管合併症が総計28例生じている。脳血管障害が22例で、うち脳梗塞が15例と最も多い。心疾患(6例)では狭心症の4例が最多だ。

 こうした進捗状況を説明した後、石井氏は、次の3点を反省点として列挙した。一つは、不適格例の登録が197人と多かったことだ。多くは組み入れ基準違反で、ある種の“ケアレスミス”とも言える。もう一つは脱落例がやや目立つことで、103人(3%)が既に脱落している。最も多い理由は「理由の無い受診中止」(33人)で、次いで「転医・転居」31人、「同意撤回」23人が続く。

 さらに、三つ目の反省点として石井氏は「参加医師が実行しやすい体制を作ること」を挙げた。実は、参加を表明し、両学会と契約を締結した1424施設のうち、実際に患者登録を行ったのは63%に過ぎない。1施設からの登録患者数も、1〜30人と幅が大きい。せめて「契約を守り、1施設から5〜10人程度は登録してもらいたい」と、石井氏は聴衆に訴えた。

 なお、JATOSの詳細は、日本臨床内科医会ホームページの「JATOS通信」まで。

■関連トピックス■
◆ 2001.10.29 日本高血圧学会速報】日本人におけるエビデンスの確立を−−降圧薬の大規模臨床試験が続々スタート
◆ 2001.10.29 日本高血圧学会速報】高齢者の降圧目標値を巡る議論に一石、大規模試験「JATOS」が検証するもの


------------------------------------------------------------------------
◆「高血圧治療に関する調査」ご協力のお願い

 MedWaveは日本高血圧学会の開催を機に、「高血圧治療に関する調査」を実施しています。医療現場の第一線で活躍されている先生方に、高血圧治療の方法や考え方、降圧薬の処方経験、高血圧治療に関する情報ニーズなどをお伺いし、高血圧治療の実態を明らかにすることを目的としております。調査結果は後日、MedWave上で紹介する予定です。
 ご多忙のところ恐縮ですが、何卒ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

 アンケート画面は --> こちらから

 なお、ご協力いただいた方の中から抽選で下記の商品を差し上げます。アンケートの最後で、ご希望される商品をお選びください。

応募者の中から抽選で以下のものをプレゼントさせていただきます。
5万円分の全国共通ギフト券 ・・・1名様
1万円分の全国共通ギフト券 ・・・5名様
2千円分の全国共通ギフト券 ・・・25名様
全国共通図書券(500円分) ・・・500名様
------------------------------------------------------------------------

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. ガイドラインにはない認知症の薬物療法のコツ プライマリケア医のための認知症診療講座 FBシェア数:77
  2. 膿のニオイをかぐのはNG? 倉原優の「こちら呼吸器病棟」 FBシェア数:2
  3. インフルエンザの早い流行で浮かぶ5つの懸念 リポート◎AH3先行、低年齢でAH1pdmも、外来での重症化… FBシェア数:244
  4. 医療事故調制度の「目的外使用」が続々明らかに ニュース追跡◎制度開始から1年、現場の理解はいまだ不十分 FBシェア数:35
  5. 救クリが研修先として適切か検証してみた 木川英の「救急クリニック24時」 FBシェア数:1
  6. 45歳男性。胸痛、冷汗 日経メディクイズ●心電図 FBシェア数:0
  7. ニボルマブ薬価50%下げは厚労省判断だった 医療行政の舞台裏◎実は「官邸に押し切られた」のではなく… FBシェア数:1
  8. 医師国家試験を解答するAIの正体教えます トレンド◎人工知能が医療現場にやってくる FBシェア数:221
  9. 腸管アンモニア産生菌に対する肝性脳症治療薬 最新DIピックアップ FBシェア数:8
  10. 「肩や上腕のひどい疼痛」で見逃せない疾患は? 山中克郎の「八ヶ岳から吹く風」 FBシェア数:1