日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ピロニック錠100mg基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:尿素(13C)錠

製薬会社:大日本住友製薬

薬価・規格: 2495.8円(100mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • ヘリコバクター・ピロリの感染の診断

注意すべき副作用詳しく見る

尿潜血尿蛋白白血球増多総コレステロール上昇血尿

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 尿素(13C)として100mgを空腹時に1回経口投与する
  • [標準的な13C−尿素呼気試験法]1.本剤服用前に呼気を採取する
  • 2.本剤(1錠)を、水約50mLとともに空腹時に服用する
    • 但し、錠剤をつぶしたり、口腔内で噛み砕いたり、水に溶解したりせず、そのまま速やかに服用する
  • 3.服用後直ちに口腔内を水で2〜3回うがいをして吐き出し、口腔内に残存する尿素(13C)を排除する
  • 4.水でうがいの後は左側臥位の姿勢を5分間保ち、その後は座位の姿勢を保つ
  • 5.本剤服用後所定の時間に呼気を採取する
  • 6.服用前と服用後の呼気中13CO2(13CO2/12CO2比)を測定し、その変化量(Δ13CO2‰)を算出し、判定する

副作用

重大な副作用

血尿総コレステロール上昇尿潜血尿蛋白白血球増多

上記以外の副作用

Al−P上昇GOT上昇GPT上昇γ−GTP上昇ALT上昇AST上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 注意
    • 胃切除
    • 無酸症
    • ウレアーゼ活性を有する細菌が胃内に生息
    • Helicobacter heilmaniiが胃内に生息

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    ヘリコバクター・ピロリの感染診断。

    用法・用量(添付文書全文)

    尿素(13C)として100mgを空腹時に1回経口投与する。
    [標準的な13C−尿素呼気試験法]
    1.本剤服用前に呼気を採取する。
    2.本剤(1錠)を、水約50mLとともに空腹時に服用する。但し、錠剤をつぶしたり、口腔内で噛み砕いたり、水に溶解したりせず、そのまま速やかに服用する。
    3.服用後直ちに口腔内を水で2〜3回うがいをして吐き出し、口腔内に残存する尿素(13C)を排除する。
    4.水でうがいの後は左側臥位の姿勢を5分間保ち、その後は座位の姿勢を保つ。
    5.本剤服用後所定の時間に呼気を採取する。
    6.服用前と服用後の呼気中13CO2(13CO2/12CO2比)を測定し、その変化量(Δ13CO2‰)を算出し、判定する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    本剤服用後の呼気採取時間は、呼気中13CO2の測定方法により異なる(質量分析法は服用10分後、赤外分光法は服用15分後)ので、「診断上の注意」の項を参照する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    承認時までの臨床試験における安全性評価対象例360例中6例(1.7%)に副作用が認められた。市販後の使用成績調査における安全性評価対象例577例中1例(0.2%)に副作用が認められた(再審査終了時)。
    1.血液:(0.1〜0.5%未満)白血球増多。
    2.肝臓:(0.1〜0.5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、γ−GTP上昇。
    3.腎臓:(0.1〜0.5%未満)尿蛋白、尿潜血、血尿。
    4.その他:(0.1〜0.5%未満)総コレステロール上昇。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中及び授乳中の婦人への投与に関する安全性は確立していない]。
    (小児等への投与)
    小児等に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。
    (診断上の注意)
    1.服用後の至適な呼気採取時間及び判定基準
    質量分析法:服用10分後に呼気採取し、Δ13CO2‰が3.0‰以上の場合は、H.pylori感染陽性と判定する。
    赤外分光法:服用15分後に呼気採取し、Δ13CO2‰が6.0‰以上の場合は、H.pylori感染陽性と判定する。
    なお、赤外分光法で1.8%(2例/113例)の割合で偽陽性あるいは偽陰性が生じたので、測定値がカットオフ値近辺であった場合は、別の検査法も参考にすることが望ましい。
    また、赤外分光法においては、呼気中のCO2濃度が低い場合、Δ13CO2値の再現性が乏しくなることがあり、低値領域では判定に影響することがあるので注意する。
    2.感染診断実施上の留意事項:13C−尿素呼気試験法の判定結果は、オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール等のプロトンポンプインヒビター(PPI)の服用中や中止直後、アモキシシリン、クラリスロマイシン、テトラサイクリン等の抗生物質の服用中や中止直後、メトロニダゾールの服用中や中止直後、ビスマス製剤の服用中や中止直後及び抗ウレアーゼ活性のあるエカベトの服用中や中止直後等のヘリコバクター・ピロリに対する静菌作用を有する薬剤の服用中や中止直後では、偽陰性になる可能性があるため、除菌前及び除菌後の感染診断の実施にあたっては、当該静菌作用を有する薬剤投与中止又は終了後2週間以上経過していること。
    3.除菌後の感染診断(除菌判定):除菌判定については、除菌治療薬剤投与終了後4週以降の時点で実施する。
    4.胃切除を受けた患者では、本剤の胃内滞留時間が短縮することにより、判定に影響を及ぼすことがあるので注意する。
    5.無酸症の患者の場合、あるいはHelicobacter heilmaniiが胃内に生息する等のウレアーゼ活性を有する細菌が胃内に生息する患者の場合、偽陽性となる恐れがあるので注意する。
    6.胃内のH.pyloriの菌体数と13C−尿素呼気試験法の結果(Δ13CO2値)の相関は確立していない。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 今冬はインフルエンザワクチンには頼れません! 特集◎いつもと違う! 今冬のインフルエンザ《1》 FBシェア数:116
    2. インフル迅速検査、全例には必要ありません! 特集◎いつもと違う!今冬のインフルエンザ《2》 FBシェア数:197
    3. 「たかが過換気」と侮ってはいけない 酸・塩基・電解質マネジメント FBシェア数:5
    4. 白衣にネクタイ、する? しない? 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:48
    5. その単語選んでちゃ論文の価値が下がりますよ! 英文校正者が教える医学論文執筆の極意 FBシェア数:0
    6. 初期臨床研修の内容・評価基準が大幅改定へ 7科必修化、コミュニケーション能力などの評価が追加 FBシェア数:40
    7. 内科系診療科をたらい回しにされ、最終的には… 医学と看護の交差点でケアを考える FBシェア数:31
    8. 内科専攻医数、過去3年平均から21%も減少 人口10万人当たり最多は東京都の3.83人、最少は高知県の0.70人 FBシェア数:157
    9. 耳症状のみ、ANCA陰性でも注意深く観察を ANCA関連血管炎性中耳炎を学ぶ FBシェア数:0
    10. 血圧ビッグデータからエビデンスは作れる インタビュー◎上島弘嗣氏(滋賀医科大学アジア疫学研究センター) FBシェア数:55