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レボフロキサシン錠100mg「ファイザー」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:レボフロキサシン水和物錠

製薬会社:ファイザー

薬価・規格: 70.1円(100mg1錠) 薬価を比較する

基本情報

薬効分類

ニューキノロン系抗菌薬詳しく見る

  • 細菌の増殖に必要な酵素を阻害して殺菌的に抗菌作用をあらわす薬
ニューキノロン系抗菌薬の代表的な商品名
  • ジェニナック
  • アベロックス
  • オゼックス
  • シプロキサン
  • クラビット

効能・効果詳しく見る

  • 歯冠周囲炎
  • 膀胱炎
  • 子宮頚管炎
  • 子宮付属器炎
  • 歯周組織炎
  • 瞼板腺炎
  • 慢性膿皮症
  • 手術創の二次感染
  • 野兎病
  • リンパ管炎
  • リンパ節炎
  • 涙嚢炎
  • 腎盂腎炎
  • 感染性腸炎
  • 咽頭炎
  • 外耳炎
  • 外傷の二次感染
  • 顎炎
  • 胆管炎
  • 炭疽
  • 化膿性唾液腺炎
  • 胆嚢炎
  • 中耳炎
  • 腸チフス
  • 精巣上体炎
  • 乳腺炎
  • 尿道炎
  • ペスト
  • 急性気管支炎
  • 熱傷の二次感染
  • Q熱
  • 深在性皮膚感染症
  • 表在性皮膚感染症
  • 肺炎
  • 慢性呼吸器病変の二次感染
  • 麦粒腫
  • パラチフス
  • バルトリン腺炎
  • 副睾丸炎
  • 喉頭炎
  • 副鼻腔炎
  • 前立腺炎<急性症>
  • 肛門周囲膿瘍
  • ブルセラ症
  • 前立腺炎<慢性症>
  • 子宮内感染
  • コレラ
  • 扁桃炎
  • ざ瘡の化膿性炎症
  • 扁桃周囲炎
  • 扁桃周囲膿瘍

注意すべき副作用詳しく見る

発熱倦怠感腹痛呼吸困難嘔吐浮腫貧血食欲不振

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • レボフロキサシン水和物として1回100mgを1日2〜3回経口投与する
    • なお、感染症の種類及び症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例にはレボフロキサシン水和物として1回200mgを1日3回経口投与する
  • レジオネラ肺炎については、レボフロキサシン水和物として1回200mgを1日3回経口投与する
  • 腸チフス、パラチフスについては、レボフロキサシン水和物として1回100mgを1日4回、14日間経口投与する
  • 炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Q熱については、レボフロキサシン水和物として1回200mgを1日2〜3回経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・乳児
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)

副作用

主な副作用

発熱倦怠感腹痛

重大な副作用

呼吸困難貧血浮腫食欲不振嘔吐頭痛関節痛そう痒筋肉痛脱力感低血糖下痢

上記以外の副作用

発疹紅斑汎血球減少症横紋筋融解症皮膚粘膜眼症候群低血糖性昏睡錯乱視覚異常頻回の下痢頻尿四肢痛過敏性血管炎Stevens−Johnson症候群頻脈Torsades de Pointes紫斑悪心しびれ感アナフィラキシー腹部不快感腹部膨満重篤な大腸炎意識障害胃腸障害不眠消化不良アキレス腱炎咽頭痛便秘嘔気黄疸ショックぼんやり末梢神経障害味覚異常腱障害腱断裂耳鳴無顆粒球症悪寒無尿心室頻拍振戦溶血性貧血抑欝味覚消失蕁麻疹肝機能異常胸部X線異常肝機能障害間質性腎炎間質性肺炎精神症状咳嗽舌炎ヘモグロビン尿急激な腎機能悪化譫妄偽膜性大腸炎斑状丘疹好酸球性肺炎白血球破砕性血管炎腱周辺の痛み重症筋無力症悪化急性腎不全嗅覚錯誤胸痛胸部不快感錐体外路障害傾眠痙攣咽喉乾燥劇症肝炎低血圧尿蛋白陽性中毒性表皮壊死融解症動悸関節障害血尿血便尿中ブドウ糖陽性眩暈尿閉熱感幻覚Toxic Epidermal Necrolysis無嗅覚口渇高血糖好酸球増多発汗光線過敏症口内炎

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 小児の炭疽
    • 妊婦又は妊娠している可能性のある炭疽
  • 慎重投与
    • 重篤な心疾患
    • 虚血性心疾患
    • てんかん
    • 痙攣性疾患
    • 高度腎機能障害
    • 不整脈
    • 重症筋無力症
  • 注意
    • 腎機能障害
    • 糖尿病
    • スルホニルウレア系薬剤投与中
    • インスリン製剤投与中

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・乳児
  • 相対禁止
    • 幼児・乳児
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 禁止
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
  • 相対禁止
    • 小児の炭疽(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

飲食物との相互作用

  • 鉄分を含むもの<バジル、海苔、あゆ、ひじき、あさり など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(前立腺炎<急性症>、前立腺炎<慢性症>)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頚管炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、コレラ、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Q熱。

    用法・用量(添付文書全文)

    レボフロキサシン水和物として1回100mgを1日2〜3回経口投与する。
    なお、感染症の種類及び症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例にはレボフロキサシン水和物として1回200mgを1日3回経口投与する。
    レジオネラ肺炎については、レボフロキサシン水和物として1回200mgを1日3回経口投与する。
    腸チフス、パラチフスについては、レボフロキサシン水和物として1回100mgを1日4回、14日間経口投与する。
    炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Q熱については、レボフロキサシン水和物として1回200mgを1日2〜3回経口投与する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
    2.腸チフス、パラチフスについては、注射剤より本剤に切り替えた場合には注射剤の投与期間も含め14日間投与する。
    3.炭疽の発症及び進展の抑制には、欧州医薬品庁(EMA)が60日間の投与を推奨している。
    4.長期投与が必要となる場合には、経過観察を十分に行う。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明):次記の重大な副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    1).ショック、アナフィラキシー:初期症状;紅斑、悪寒、呼吸困難等。
    2).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)。
    3).痙攣。
    4).QT延長、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)。
    5).急性腎不全、間質性腎炎。
    6).劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:初期症状;嘔気・嘔吐、食欲不振、倦怠感、そう痒等。
    7).無顆粒球症:初期症状;発熱、咽頭痛、倦怠感等。
    8).汎血球減少症。
    9).血小板減少。
    10).溶血性貧血:症状;ヘモグロビン尿等。
    11).間質性肺炎、好酸球性肺炎:症状;発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等、処置方法;副腎皮質ホルモン剤投与等。
    12).偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎:症状;腹痛、頻回の下痢等。
    13).横紋筋融解症:急激な腎機能悪化を伴うことがある、症状;筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等。
    14).低血糖:低血糖性昏睡に至る例も報告されているので、十分に注意する(糖尿病患者(特にスルホニルウレア系薬剤投与中やインスリン製剤投与中等の患者)、腎機能障害患者、高齢者で現れやすい)。
    15).アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害:症状;腱周辺の痛み、浮腫等、60歳以上の患者、コルチコステロイド剤併用している患者、臓器移植の既往のある患者で現れやすい。
    16).錯乱、譫妄、抑欝等の精神症状。
    17).過敏性血管炎:症状;発熱、腹痛、関節痛、紫斑、斑状丘疹、皮膚生検で白血球破砕性血管炎等。
    18).重症筋無力症悪化:重症筋無力症の患者で症状の悪化が現れることがある。
    2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。
    1).過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、光線過敏症、そう痒。
    2).精神神経系:(頻度不明)振戦、しびれ感、不眠、眩暈、頭痛、幻覚、傾眠、意識障害、末梢神経障害、ぼんやり、錐体外路障害。
    3).泌尿器:(頻度不明)BUN上昇、クレアチニン上昇、頻尿、血尿、尿蛋白陽性、尿閉、無尿。
    4).肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、γ−GTP上昇、LDH上昇、肝機能異常、血中ビリルビン増加。
    5).血液:(頻度不明)白血球数減少、好酸球数増加、貧血、好中球数減少、血小板数減少、リンパ球数減少。
    6).消化器:(頻度不明)悪心、腹痛、下痢、食欲不振、嘔吐、消化不良、口内炎、舌炎、口渇、腹部膨満、便秘、腹部不快感、胃腸障害。
    7).感覚器:(頻度不明)耳鳴、味覚異常、視覚異常、味覚消失、無嗅覚、嗅覚錯誤。
    8).循環器:(頻度不明)動悸、低血圧、頻脈。
    9).その他:(頻度不明)倦怠感、発熱、関節痛、熱感、浮腫、筋肉痛、脱力感、胸部不快感、胸痛、四肢痛、咽喉乾燥、CK上昇(CPK上昇)、尿中ブドウ糖陽性、関節障害、発汗、高血糖。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分又はオフロキサシンに対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。但し、妊婦又は妊娠している可能性のある炭疽の婦人等の重篤な疾患に限り、治療上の有益性を考慮して投与する。
    3.小児等。但し、小児の炭疽等の重篤な疾患に限り、治療上の有益性を考慮して投与する。
    (慎重投与)
    1.高度腎機能障害のある患者[高い血中濃度の持続が認められている]。
    2.てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者[痙攣を起こすことがある]。
    3.キノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者。
    4.重篤な心疾患(不整脈、虚血性心疾患等)のある患者[QT延長を起こすことがある]。
    5.重症筋無力症の患者[症状を悪化させることがある]。
    6.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    意識障害等が現れることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛薬又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛薬(フルルビプロフェン等)[痙攣を起こす恐れがある(中枢神経におけるGABA−A受容体への結合阻害が増強されると考えられている)]。
    2.アルミニウム含有の制酸薬<経口>又はマグネシウム含有の制酸薬<経口>等、鉄剤<経口>[本剤の効果が減弱される恐れがあるので、これらの薬剤は本剤投与1〜2時間後に投与する(これらの薬剤とキレートを形成し、本剤の吸収が低下すると考えられている)]。
    3.クマリン系抗凝固薬(ワルファリン)[ワルファリンの作用を増強しプロトロンビン時間の延長が認められたとの報告がある(ワルファリンの肝代謝を抑制、又は蛋白結合部位での置換により遊離ワルファリンが増加する等と考えられている)]。
    4.QT延長を起こすことが知られている薬剤(デラマニド等)[QT延長を起こす恐れがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加する恐れがある)]。
    (高齢者への投与)
    本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続する恐れがあるので1回100mg、1日2回など投与量ならびに投与間隔に留意し、慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる[オフロキサシンでヒト母乳中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していないので、投与しない。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    動物実験[幼若犬、若い成犬(13カ月齢)、幼若ラット]で関節異常が認められている。
    (取扱い上の注意)
    1.保管方法:遮光。
    2.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、レボフロキサシン錠100mg「ファイザー」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

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