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オーグメンチン配合錠125SS基本情報

一般名:アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム錠

製薬会社:GSK

薬価・規格: 25.5円((187.5mg)1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ペニシリン系抗菌薬詳しく見る

  • 細菌の細胞壁合成を阻害し細菌に殺菌的に抗菌作用をあらわす薬
ペニシリン系抗菌薬の代表的な商品名
  • サワシリン パセトシン
  • ビクシリンS
  • オーグメンチン
  • クラバモックス

効能・効果詳しく見る

  • 咽頭炎
  • 急性気管支炎
  • 喉頭炎
  • 子宮内感染
  • 子宮付属器炎
  • 腎盂腎炎
  • 中耳炎
  • 扁桃炎
  • 膀胱炎
  • 慢性膿皮症
  • リンパ管炎
  • リンパ節炎
  • 表在性皮膚感染症
  • 深在性皮膚感染症
  • 慢性呼吸器病変の二次感染
  • 淋菌感染症

注意すべき副作用詳しく見る

浮腫発熱発疹下痢嘔吐悪心肝障害頭痛好酸球増多好酸球性肺炎膿疱蕁麻疹過敏症間質性肺炎食欲不振アナフィラキシー偽膜性大腸炎関節痛顆粒球減少

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回2錠、1日3〜4回を6〜8時間毎に経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 黄疸
    • 肝機能障害
    • ショック
    • 伝染性単核症
    • 過敏症

副作用

主な副作用

浮腫発熱発疹下痢嘔吐悪心肝障害頭痛好酸球増多好酸球性肺炎膿疱蕁麻疹過敏症間質性肺炎食欲不振

重大な副作用

アナフィラキシー顆粒球減少関節痛偽膜性大腸炎急性腎不全口内炎紅皮症ショック多形紅斑剥脱性皮膚炎皮膚粘膜眼症候群貧血腹痛出血性大腸炎無菌性髄膜炎無顆粒球症歯牙変色中毒性表皮壊死融解症急性汎発性発疹性膿疱症

上記以外の副作用

Al−P上昇GOT上昇GPT上昇意識混濁黄疸肝炎眼瞼浮腫カンジダ症顔面浮腫粘膜紅斑菌交代症黒毛舌痙攣血管神経性浮腫結晶尿血小板減少血便眩暈口内異常感好中球減少呼吸困難過敏性血管炎重篤な腎障害重篤な大腸炎出血傾向消化器症状神経炎咳嗽舌炎喘鳴そう痒低プロトロンビン血症ALT上昇AST上昇粘膜水疱発汗白血球減少皮膚紅斑頻回の下痢不快感便意耳鳴溶血性貧血リンパ節症皮膚疼痛皮膚灼熱感麻疹様皮疹項部硬直変色便皮膚緊張感皮膚水疱血清病様症候群

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 黄疸
    • 肝機能障害
    • ショック
    • 伝染性単核症
  • 原則禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
    • 過敏症
    • 肝機能障害
    • 気管支喘息
    • 経口摂取の不良
    • 高度腎障害
    • 蕁麻疹
    • 全身状態の悪い
    • 発疹
    • 非経口栄養
  • 投与に際する指示
    • 高度腎障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 新生児(0日〜27日)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
プロベネシド クラブラン酸の血中濃度は維持できない
ワルファリン プロトロンビン時間延長
経口避妊薬 当該薬剤の効果が減弱
ミコフェノール酸モフェチル 当該薬剤の効果が減弱

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋菌感染症、子宮内感染、子宮付属器炎、中耳炎。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回2錠、1日3〜4回を6〜8時間毎に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β−ラクタマーゼ産生菌、かつアモキシシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    承認時及び市販後使用成績調査での調査症例18,183例中、副作用症例(臨床検査値異常を含む)は586例(3.22%)であり、副作用発現件数は715件であった。そのうち、主なものは消化器症状(悪心、嘔吐、下痢、軟便、腹痛等)386例(2.12%)、皮膚症状(発疹、蕁麻疹等)59例(0.32%)、肝機能検査値異常(AST(GOT)、ALT(GPT)上昇等)70例(0.38%)、血液検査異常(好酸球増多等)31例(0.11%)であった。その他、浮腫・腫脹、頭痛、BUN上昇等が報告されている(再審査終了時)。
    1.重大な副作用
    1).ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシー(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、顔面浮腫、眼瞼浮腫等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎):中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群(0.1%未満)、多形紅斑(頻度不明)、急性汎発性発疹性膿疱症(0.1%未満)、紅皮症(剥脱性皮膚炎)(頻度不明)が現れることがあるので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    3).無顆粒球症、顆粒球減少:無顆粒球症、顆粒球減少(頻度不明)が現れることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    4).急性腎不全:急性腎不全(0.1%未満)等の重篤な腎障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    5).偽膜性大腸炎、出血性大腸炎:偽膜性大腸炎、出血性大腸炎(0.1%未満)等の血便を伴う重篤な大腸炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    6).肝障害:肝炎、黄疸(0.1%未満)、また、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇(0.1〜5%未満)等の肝障害が現れることがある(肝障害は、主に男性と高齢患者で報告されており、また、長期投与と関連する可能性もある(兆候や症状は、通常、本剤投与中又は投与直後に発現するが、投与終了後、数週間発現しない可能性もある)、これらの症状は通常可逆的であるが、重篤になる可能性もあり、極めてまれな状況では死亡例が報告されている)。
    7).間質性肺炎、好酸球性肺炎:間質性肺炎、好酸球性肺炎(頻度不明)が現れることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部X線、速やかに胸部CT等の検査を実施し、間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
    8).無菌性髄膜炎:項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎(頻度不明)が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).過敏症:(0.1〜5%未満)発疹、(0.1%未満)発熱、蕁麻疹、そう痒、血管神経性浮腫、*血清病様症候群[*:血清病様の3型過敏症反応(免疫複合体疾患)であり、発熱、発疹(蕁麻疹・麻疹様皮疹)、関節痛、浮腫、リンパ節症を特徴とする]、過敏性血管炎[発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    2).血液:(0.1〜5%未満)好酸球増多、(0.1%未満)貧血、血小板減少、白血球減少、好中球減少、溶血性貧血[発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    3).消化器:(0.1〜5%未満)悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、(頻度不明)*歯牙変色[*:通常歯牙変色は歯磨き又は歯科医による処置によって除去することができる(本機序は不明であるが、硫化物生成細菌により作られる皮膜が原因と考察する報告もある)]、黒毛舌、変色便。
    4).菌交代症:(0.1%未満)口内炎、カンジダ症[発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    5).ビタミン欠乏症:(0.1%未満)ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。
    6).中枢神経:(0.1%未満)頭痛、*痙攣[*:腎障害患者において、又は高投与量時に発現することがある]。
    7).腎臓:(0.1%未満)結晶尿。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分によるショックの既往歴のある患者。
    2.伝染性単核症のある患者[発疹の発現頻度を高める恐れがある]。
    3.本剤の成分による黄疸又は肝機能障害の既往歴のある患者[再発する恐れがある]。
    (原則禁忌)
    本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質を有する患者。
    3.高度腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与間隔をあけて使用する]。
    4.高齢者。
    5.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので、観察を十分に行う]。
    6.肝機能障害のある患者[肝機能障害が悪化する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    ショックが現れる恐れがあるので、十分な問診を行う。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.プロベネシド[アモキシシリンの血中濃度は維持できるが、クラブラン酸の血中濃度は維持できない(プロベネシドは、尿細管でのアモキシシリンの分泌を減少させる)]。
    2.ワルファリン[プロトロンビン時間延長(INR上昇)が報告されているので、ワルファリン投与中に本剤を投与開始又は投与中止する場合には、血液凝固能検査値等に注意し、ワルファリン投与中に本剤を投与開始又は投与中止する場合には、ワルファリンの投与量を調節するなど適切な処置を行う(本剤は腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制し、ワルファリンの作用が増強される可能性があると考えられているが、機序は不明である)]。
    3.経口避妊薬[経口避妊薬の効果が減弱する恐れがある(腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている)]。
    4.ミコフェノール酸モフェチル[ミコフェノール酸モフェチルの効果が減弱する恐れがある(併用により、ミコフェノール酸モフェチルの活性代謝物であるミコフェノール酸のトラフ値が約50%低下したとの報告があり、本剤は、ミコフェノール酸の腸肝循環による再吸収を抑制する可能性があると考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    1.高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
    2.高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
    (小児等への投与)
    小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    酵素反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬による尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する。
    (過量投与)
    1.過量投与時の症状・徴候:消化器症状(下痢、嘔吐等)、体液バランスの変化及び電解質バランスの変化がみられる可能性があり、また、アモキシシリン結晶尿が認められたとの報告がある。
    2.過量投与時の処置:対症療法を行う(本剤は血液透析によって除去することができる)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    適応外であるが前期破水時の感染予防を目的とした本剤投与群において、非投与群より新生児の壊死性腸炎の発生率が高いという疫学調査の報告がある。
    (取扱い上の注意)
    アルミ袋開封後、1カ月以内に使用する。
    (保管上の注意)
    防湿(本剤は吸湿性)。

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